加利福尼亚大学旧金山分校的一项新分析指出，诊断测试——将患者与适当治疗相匹配的医疗测试——在美国和全球范围内都被忽视了。尽管靶向治疗和精准医疗取得了快速进展，但这阻碍了对抗主要疾病的进展。
作者指出，全球近一半人口无法获得足够的诊断测试。这些测试在研发投资和保险报销方面都低于药物，这为创新制造了障碍。
"大多数人很容易理解一种新药或手术如何帮助患者，"加利福尼亚大学旧金山分校药学院健康经济学教授、该研究的主要作者Kathryn Phillips博士说，该研究发表在《科学》杂志上。"但指导医疗决策的测试同样至关重要。"
当治疗方法发展快于测试
治疗方法的进步速度超过了指导其使用的所需测试的发展。例如，许多人在肥胖和糖尿病方面对GLP-1药物没有反应，但目前几乎没有测试可以预测哪些患者会受益。
阿尔茨海默病是另一个例子。已有新药可以减缓疾病进展，但能够将患者与最有益药物相匹配的血液测试成本约为1000美元，而且——与每年花费3万美元的药物不同——这些测试很少符合保险覆盖条件。这可能导致医生在缺乏必要信息的情况下做出医疗决策。一些患者可能得不到正确的治疗，而其他患者可能根本得不到任何治疗。
监管不匹配和政策调整
尽管这些诊断测试对医疗护理至关重要，但它们通常与所支持的治疗方法分开处理。美国食品药品监督管理局(FDA)对测试的审查方式与药物不同，保险公司对它们的支付方式也不同。药物获得FDA加速审查的可能性也比测试大得多。
"监管和支付政策应与科学和技术进步同步发展，"美国食品药品监督管理局前局长、该论文的合著者Robert M. Califf博士说。
"目前，我们在评估诊断测试以考虑允许其上市的方式与关于诊断测试与药物的报销决策系统之间的不匹配，导致强大的工具被束之高阁，并且缺乏足够的数据来做出良好决策，判断哪些诊断工具应该因在现实世界中缺乏效益而被弃用。"
作者表示，政策制定者可以采取明确的步骤来解决这些差距，包括同时审查测试和治疗方法、简化测试的批准流程，以及改进对诊断测试的评估和支付方式。
"我们希望这项工作能帮助人们——患者、政策制定者、保险公司和研究人员——认识到诊断测试对良好医疗保健的重要性——而不仅仅是一个事后想法，"Phillips说。她是加利福尼亚大学旧金山分校精准医学转化与政策研究中心(TRANSPERS)的主任，也是该校Philip R. Lee健康政策研究所的成员。
【全文结束】