加拿大卫生部已批准第二款针对阿尔茨海默病根本原因的药物，这一进展可能为加拿大患者提供更多选择，以减缓这种顽固性脑部疾病的病程。
但能否获得这种昂贵的治疗将取决于政府药物计划是否选择覆盖其费用，而截至目前，政府对去年联邦监管机构批准的类似药物尚未采取这一措施。
礼来加拿大公司于周五收到加拿大卫生部的通知，批准了donanemab的使用。这是一种针对轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆患者的月度静脉注射疗法。
在Charite医院，阿尔茨海默病患者Jacqueline Kretschmann接受了Joseph Kuchling医生给予的新型抗体药物donanemab输注。(Jens Kalaene/路透社)
该批准是在加拿大卫生部于2024年2月开始审查该药物两年多后才获得的。
以商品名Kisunla销售的donanemab属于阿尔茨海默病的一类新型疾病修饰药物。与仅针对症状的旧药物不同，这些新选择针对并清除疾病的一个标志性特征——β-淀粉样蛋白。β-淀粉样蛋白是一种在大脑中凝结成粘性团块的蛋白质，会触发一系列导致脑细胞死亡的事件。
然而，无论是donanemab还是去年10月在加拿大获批的阿尔茨海默病治疗药物lecanemab，都不是治愈方法。它们仅能减缓认知能力下降，使一些患者能在疾病的轻度阶段停留更长时间。
阿尔茨海默病是痴呆症最常见的病因，据估计影响约77万加拿大人。
"第二款疾病修饰治疗药物的批准，'确实巩固了我们在该领域看到的变化，'"多伦多记忆项目的神经行为学家兼医学主任Sharon Cohen博士表示。
"早期治疗是可行的。延缓疾病发展，防止人们因疾病而更加残疾——这些是非常、非常重要的里程碑，具有极高价值。"
目前的问题是，覆盖老年人的联邦、省和地区药物计划是否会支付这种药物的费用。据礼来公司发言人Ethan Pigott称，donanemab在加拿大的标价为每年47,250加元，高于卫材公司lecanemab的平均年价近30,000加元。
公共药物计划在列出新药之前会协商机密折扣，因此实际价格通常较低。
今年2月，加拿大药物机构发布了一份建议草案，建议公共药物计划不要报销lecanemab。
该机构的一个专家委员会表示，lecanemab是否提供临床上有意义的益处尚不明确。委员会还指出了对监测罕见但严重副作用（即脑部肿胀和微出血）所需的MRI扫描次数的担忧。
该机构的建议意味着，至少目前，lecanemab仅适用于经济宽裕或拥有慷慨私人保险计划的加拿大患者。
donanemab已在其他48个国家获得批准，但只有包括美国、中国和日本在内的少数国家提供公共资金支持。
其他国家也采取了与加拿大药物机构和英国国家健康与护理卓越研究所相同的立场，后者去年裁定不资助lecanemab和donanemab，称其益处太小，无法证明成本合理。
这两种药物的一个关键区别是，donanemab是一种有限期治疗，患者可在18个月后停止服用，而lecanemab患者则可以继续服用。
在导致donanemab获批的关键随机对照试验中，当PET扫描确认患者大脑中没有可见的淀粉样蛋白斑块后，治疗组的患者被转移到安慰剂组，但其益处并未减少。
"这对付款方可能有吸引力，因为他们只需在有限的时间内为药物付费，"Cohen博士说。
加拿大阿尔茨海默病协会首席执行官Christina Scicluna表示，重要的是要明确说明这些新药物不是治愈方法，也不适用于已进展到疾病早期阶段之后的患者。
"但这也不是我们保持沉默的时刻，"她说。"我们实际上拥有了疾病修饰的选择，这些是以前不存在的选项。所以，这是关于改变对话的。"
加拿大阿尔茨海默病协会和Cohen博士本人均未从生产阿尔茨海默病治疗药物的公司获得资金，尽管Cohen博士的多伦多诊所因进行临床试验而获得资金。然而，礼来公司帮助安排了两人的媒体采访。
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