随着医疗技术的不断进步，确保患者信息安全和医疗设备完整性所需的合规策略也日益重要。在2024年9月19日的联合演讲中，卫生与公共服务部技术办公室和卫生部门网络安全协调中心（HC3）探讨了关键概念和定义，考察了各种技术、电子记录系统、医疗设备和人工智能，并讨论了高级合规人员必须考虑的防御和缓解策略。以下是该演讲的要点。
I. 具体关注领域
- 医学影像存档与通信系统（PACS）：这是一种提供经济高效的存储、检索、管理、分发和展示医学影像的技术。PACS系统简化了医学影像的管理，实现了高效存储和检索。
- 医学数字成像与通信（DICOM）：这是一个用于传输、存储和共享医学影像信息的标准，确保不同医学影像设备之间的互操作性。DICOM通过标准化图像格式，确保了不同设备和软件之间的兼容性。
- 电子健康记录（EHR）：这是患者纸质病历的数字化版本，提供实时、以患者为中心的记录，供授权用户访问。但数字化也带来了数据泄露的风险，正如演讲中的图表所示：
- 医疗设备
- 胰岛素泵：由于其在糖尿病管理中的关键作用，这些设备需要严格的安全措施。漏洞可能导致未经授权的访问，危及患者安全。定期更新和安全补丁对于缓解风险至关重要。
- 气动管道：这种看似模拟的技术仍然存在，并且容易受到黑客攻击。研究表明，未认证的攻击者可以完全控制连接到互联网的气动管道系统，进而危及医院的整个管道网络。
- 电子健康记录（EHR）：EHR是现代医疗的核心，包含大量患者数据。合规人员必须实施强大的身份验证过程、加密和定期审计，以保护这些记录免受泄露。
- 人工智能：AI正在改变医疗行业，提供了预测分析、诊断和治疗建议的工具。然而，随着AI系统越来越多地融入医疗工作流程，合规人员必须解决潜在的算法偏见，并确保用于训练模型的患者数据匿名化和安全。
II. 防御和缓解策略
为了防范网络威胁，医疗保健组织应采用多层次的安全方法：
- 风险评估：定期评估技术系统的漏洞，重点关注潜在威胁和影响。
- 访问控制：实施基于角色的访问控制，限制谁可以查看和操作敏感信息。
- 事件响应计划：建立强大的事件响应计划，迅速应对和缓解任何发生的泄露。
- 持续培训：确保所有员工接受最佳安全实践培训，并了解他们在维护合规性方面的角色。
随着医疗技术变得越来越复杂，合规策略也必须相应提升。了解PACS、DICOM、医疗设备、EHR和AI的复杂性，确保患者数据的安全。通过采用全面的防御和缓解策略，合规人员可以保护敏感信息，并在组织内营造一种安全和负责任的文化。负责任地拥抱这些技术最终将提高患者护理水平和对医疗系统的信任。
参考文献
- HHS HC3：医学影像存档与通信系统（PACS）漏洞
- Aplite：数百万患者记录面临风险——遗留协议的危险
- Seagate：什么是3-2-1备份策略？
- 医疗设备网络安全：你需要知道什么
- MITRE：管理遗留医疗设备网络安全风险的下一步
(全文结束)
