罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）通过承诺在数十年的联邦疫苗审批和使用系统内工作，获得了成为全国最高卫生官员所需的政治支持。然而，他的监管机构正在承诺进行重大改革，这使得未来哪些疫苗可以使用变得不确定。
食品和药物管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）表示，FDA很快将“推出一个大规模框架”，以改变疫苗的测试和审批方式。虽然细节尚未公开，但该计划由新任疫苗主管维奈·普拉萨德博士（Dr. Vinay Prasad）监督，他是FDA处理COVID-19加强针的强烈批评者。
马卡里和其他特朗普政府官员已经采取了前所未有的措施，增加了对今年秋季COVID-19疫苗接种的不确定性，包括推迟FDA科学家对诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗的全面批准——然后限制其仅用于高风险人群。他们还建议季节性调整以匹配最新流行的病毒株应被视为新产品，需要额外的测试。
这些变化涉及多个卫生机构。
疾病控制与预防中心（CDC）尚未就新的脑膜炎疫苗或更广泛的RSV疫苗接种的使用提出建议。肯尼迪的“让美国再次健康”盟友最近的一次会议上被告知，预计将会结束对儿童的COVID-19加强针推荐——这是疫苗顾问小组本应在6月讨论的问题。全国各地的研究人员也失去了国立卫生研究院（National Institutes of Health）资助，无法研究疫苗犹豫问题。
约翰霍普金斯大学的疫苗专家阿梅什·阿达尔贾博士（Dr. Amesh Adalja）表示：“我认为你必须假设RFK Jr.的意图是使疫苗上市变得更加困难。”这些变化“受到怀疑，因为这是一个有记录证明逃避疫苗价值的人。”
对疫苗产生怀疑
在上周的参议院卫生委员会听证会上，肯尼迪错误地声称，只有针对COVID-19的疫苗进行了安慰剂对照试验。
参议院卫生委员会主席、路易斯安那州共和党人比尔·卡西迪（Bill Cassidy）短暂中断了听证会，说：“记录在案，这不是真的”——他指出轮状病毒、麻疹和HPV疫苗都进行了安慰剂对照研究。
一些医生担心关于疫苗测试的言论，最近编制了一份跨越数十年的超过120项疫苗临床试验的清单，其中大多数是安慰剂对照试验，包括针对脊髓灰质炎、乙型肝炎、腮腺炎和破伤风的疫苗。
斯坦福大学传染病医师杰克·斯科特博士（Dr. Jake Scott）参与领导了该项目，他说：“这直接驳斥了疫苗从未进行过安慰剂对照试验的说法。”
反疫苗团体认为，科学家们称之为安慰剂的一些物质可能并不真正符合这一标准，尽管清单显示简单的盐水注射很常见。
有时，疫苗会引起足够的注射部位疼痛或肿胀，使得谁接受了疫苗和谁在对照组中显而易见——因此研究可能会使用另一种稍微刺激皮肤的方法来保持试验的“盲法”，斯科特解释道。
当已经有经过验证的疫苗可用于同一种疾病时，用安慰剂测试新版本是不道德的，他补充说。
“我们不能总是期望有安慰剂对照试验，”斯科特说。“向公众明确传达这一点至关重要，但在社交媒体上有如此多噪音和错误信息的情况下，这非常具有挑战性。”
特朗普官员推迟疫苗决定
政府承诺的新疫苗框架将在FDA顾问周四讨论更新今年秋季和冬季的COVID-19疫苗之前公布。
FDA的信誉长期以来一直依赖于其科学决策的独立性。虽然该机构由少数政治任命者领导，但批准决定几乎总是由职业科学家处理。
但这一标准似乎正在发生变化。据两位知情人士透露，FDA工作人员在上个月初准备批准诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，但被政府官员推迟，其中包括马卡里。该疫苗最终在周五晚些时候获得批准，但附带了不同寻常的限制条件。
马卡里的特别助理、政治任命者特蕾西·贝丝·霍格博士（Dr. Tracy Beth Hoeg）参与了前所未有的要求，即诺瓦瓦克斯在批准后进行新的临床试验，据知情人士透露。这一要求是在该机构长期担任疫苗主管的彼得·马克斯博士（Dr. Peter Marks）被迫辞职后不久提出的。
霍格、马卡里和普拉萨德在COVID-19大流行期间曾批评FDA处理加强针的方式，特别是针对儿童和年轻人。三人都是一篇2022年论文的共同作者，该论文称要求年轻人接种加强针将造成更多的伤害而不是好处。
诺瓦瓦克斯并不是唯一一家受到FDA态度变化影响的疫苗制造商。本月早些时候，Moderna将其新的COVID-19和流感组合疫苗的目标日期推迟到明年，原因是FDA要求提供更多有效性数据。
COVID-19加强针批评者掌权
作为FDA负责疫苗的最高官员，普拉萨德现在有机会纠正他认为FDA在评估COVID-19加强针的风险和收益方面犯下的“一系列失误”。
他对每年接种疫苗能提供多少益处表示质疑。在担任FDA职位前不久的一次播客中，普拉萨德建议公司可以在8月或9月对约2万名老年人进行研究，以表明更新后的疫苗是否能防止因COVID-19住院。
约翰霍普金斯大学的阿达尔贾说：“关于谁应该接种加强针、多久接种一次以及为低风险个体接种加强针的价值存在合理的辩论。”但他强调，CDC的免疫实践咨询委员会拥有做出这些决定的专业知识。
其他专家表示，简单地更新COVID-19疫苗所针对的毒株并不使其成为新产品——现实世界的数据表明，每年秋季的更新都带来了益处。
明尼苏达大学传染病研究员迈克尔·奥斯特霍尔姆（Michael Osterholm）说：“数据清楚且令人信服地表明，接种疫苗可以减少老年人四到六个月内的住院和严重疾病风险。”
乔治城大学前FDA疫苗主管杰西·古德曼博士（Dr. Jesse Goodman）说，这种研究无法快速完成，以便在每年冬季激增前为数百万人接种疫苗。
“你总是在进行临床试验，而且永远不会有一种最新的疫苗，”他说。
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