妊娠危险并发症现新希望:先兆子痫新药临床试验取得突破性进展Promising new drug for preeclampsia, a pregnancy complication : NPR

环球医讯 / 创新药物来源:www.npr.org南非 - 英语2026-03-04 01:19:45 - 阅读时长5分钟 - 2280字
南非开普敦泰格贝格医院开展的临床试验显示,美国DiaMedica Therapeutics公司研发的实验性药物DM199在治疗先兆子痫方面取得重大突破。该药物通过修复受损血管内壁稳定血压,同时改善胎盘血流供应,避免了传统降压药可能减少胎儿供氧的风险。在24例高危孕妇试验中,第16例患者首次观察到血压显著下降且持续稳定,后续受试者均呈现相同效果。研究团队指出,该疗法有望成为全球首款针对先兆子痫的靶向药物,每年可挽救至少4.2万名产妇生命,显著降低因妊娠并发症导致的母婴死亡率,为全球高危妊娠管理带来革命性进展。
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妊娠危险并发症现新希望:先兆子痫新药临床试验取得突破性进展

妊娠并发症可能危及生命,但一款新药带来了希望。

2024年秋季,艾比盖尔·亨德里克斯得知自己怀上了第五个孩子,当时33岁的她居住在南非开普敦,内心充满喜悦。"对我而言,孩子是祝福,"亨德里克斯说,"他们可爱、珍贵,是上帝的礼物。"

然而亨德里克斯原本就有高血压。随后她开始出现头痛,视力时而模糊,尿液中也检测出蛋白质。"我一直在抗争,"她回忆道,"我坚持去教堂,早晚为宝宝和我的平安祈祷。"

医生为她更换了降压药并要求静养。此时所有产检都转移到了开普敦的泰格贝格医院——这家医疗机构专精处理复杂妊娠病例。但在预产期前一个月,她的血压失控了。正常血压值为120/80,而她的读数飙升至163/101。

亨德里克斯患上了先兆子痫,这是一种可能致命的妊娠并发症,涉及血管损伤和大量体液流失,可导致肺部、大脑及心脏危险性水肿甚至大出血。"医生说我可能因血压过高引发癫痫,"她说,"这让我感到恐惧和忧虑,不知接下来会发生什么。"(子痫特指先兆子痫孕妇发生的癫痫发作。)

医疗团队认定亨德里克斯和胎儿均处于生命危险中。

焦虑的开端

斯泰伦博斯大学妇产科学教授凯茜·克鲁弗穿行在泰格贝格医院繁忙的产科病房。推车在走廊穿梭,医护人员照料着众多患者,新生儿的啼哭声此起彼伏。克鲁弗已在斯泰伦博斯大学任教,十年来一直在寻找先兆子痫的治疗方案。

"我们每年在这里接生约8000至9000名高危孕妇,"克鲁弗解释道,其中包括试图延迟分娩的先兆子痫患者。"胎儿在子宫内停留时间越长越好,但这可能危及母亲健康。"

克鲁弗指向一间病房:"你看她们状态不佳,脚踝、腿部和双手都肿胀。这些母亲正在为孩子牺牲自己的生命。"

当胎盘发出缺氧的分子求救信号时,先兆子痫便会发生。"它在说'我需要更多供血,所以必须升高血压',"克鲁弗说。她本人怀第一个孩子时就曾患此症。传统降压药存在风险——虽然能降低母体血压,但可能减少胎儿血流供应,而此时胎盘正急需更多氧气。

"这确实是妊娠最严重的并发症之一,"克鲁弗强调,它也是全球孕产妇死亡的主因之一,每年至少导致4.2万名产妇死亡。

克鲁弗一直在寻找既能降压又能修复受损血管、同时保护母婴的疗法。约两年前,她收到美国制药公司DiaMedica Therapeutics的邮件,该公司正在测试一种名为DM199的脑卒中治疗药物,其作用机制可能对先兆子痫有效。起初克鲁弗持怀疑态度,但深入研究后认为值得尝试。"它可能有效,因为它满足了我们所有期待,"她说。

于是医院启动了针对血压危急且需提前分娩的孕妇药物试验。

"第一天我非常紧张,"克鲁弗回忆道,"我们开始输液时,谁也不知道会发生什么。"

研究团队将受试女性分为小规模组别,每组接受略高剂量的药物。到第15位患者时,仍未观察到明显效果。"我当时想'这药不靠谱',"负责监管试验的斯泰伦博斯大学研究护士杰奎·塞克说,"血压几乎没有变化——可能偶尔微降,但无实质改善。"

幸运的第16例

然而当第16位患者接受更高剂量药物后,"我们刚启动静脉输液,她的血压就稳定了,"克鲁弗回忆,"那些高居不下的血压突然下降,我们简直不敢相信——'这不可能!'"

"真正的兴奋从这时开始,"塞克说,"我们激动得跳起来。我发了无数庆祝血压下降的表情符号。"

血压持续稳定,后续接受相同或更高剂量的患者均呈现相同效果。"该药物修复了血管内壁,让血管恢复健康状态,"克鲁弗解释道。检测显示药物不会穿透胎盘或进入乳汁,意味着胎儿很可能未接触该药物。

克鲁弗团队乐观认为,这可能是首款针对先兆子痫的药物疗法。"这意味着健康的母亲和健康的宝宝,"塞克谈到母婴死亡的悲剧时说,"意味着减少破碎家庭,为成长中的孩子创造更好生活——这就是它对我的意义:母亲与孩子在爱中共同成长。"

不过她表示仍需深入研究药物作用机制及其延长妊娠期的能力。

重大意义与后续验证

田纳西州母胎医学中心医疗主任科内莉亚·格雷夫斯指出:"这是项小型研究——潜力巨大但需更大样本量的广泛人群数据。"她补充道:"真正令人振奋的是该药物还能增加胎盘血流量。"这种新药在降低母体血压的同时,改善了子宫供血,恰好满足胎儿需求。

未参与试验的俄亥俄州立大学母胎医学专家卡拉·鲁德同样对早期结果感到鼓舞,但她希望观察药物对妊娠早期患者的效果,而不仅限于分娩前的紧急状况。"真正的考验在于它能否安全延长妊娠期以降低风险,最终改善新生儿预后,"鲁德强调。

至于艾比盖尔·亨德里克斯,她在泰格贝格医院试验中是第24位受试者。如今她的儿子海登快9个月大了。"海登是个可爱的小男孩,非常活泼。"

去年预产期前数周,当她的血压持续飙升时,她加入了试验并在引产前接受了新药。亨德里克斯的血压逐渐下降。"他出生时在大声啼哭,"她说,"第一次抱起宝宝时我哭了。知道他平安健康,我也平安无事,心中充满喜悦。"

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