使用嵌入式技术改善患者治疗效果
人工智能（AI）已经融入我们生活的许多方面，从使用Alexa和Siri等语音识别设备、流媒体平台上的个性化推荐和增强型互联网搜索，到各行各业的高端分析和数据管理。在医疗保健领域，AI赋能解决方案的开发是一个重要的机遇领域。
人工智能在医疗保健中的应用
AI（包括生成式AI）在医疗保健中的应用正在迅速发展，有"通过改善临床试验、医疗诊断和治疗、自我护理管理和个性化护理来增强医疗保健效果的潜力。"AI已经在医疗保健的许多方面作为辅助工具使用，例如协助医疗专业人员审查MRI和X光生成的图像，并帮助他们就患者治疗和护理做出明智的决定。
"机器学习（ML）和AI正以我们前所未见的速度推动创新……AI不是科幻小说，而是科学事实。"——Bristows LLP律师事务所生命科学和监管团队合伙人及负责人Alex Denoon（亚历克斯·德农）
在日常生活中使用AI时，如果出现问题，影响通常不会那么严重。例如，如果Alexa播放了不想要的歌曲或无法正确回忆琐事，几乎不可能有人会受到伤害。然而，在医疗保健中使用AI时，如果出现问题，影响可能非常严重。至关重要的是，利用AI力量的设备和产品，以及用于训练这些产品的数据使用方式，必须受到监管和合规，以保护隐私和数据，确保产品适合所有用户，并保证每个人的安全。
"AI对医疗器械行业有很多可以提供的。目前，我们只看到了冰山一角。"——Triune Technologies Limited创始人Gabriel Adusei（加布里埃尔·阿杜塞）
医疗保健中AI的监管
随着技术的快速发展，法规可能会落后于它们需要监管的产品和设备。在阻止生命科学组织的创新以保障人们安全和允许设备和产品进入市场以使需要它们的人受益之间，需要取得平衡。
AI本身可以用来加速这一过程，确保质量和合规性，帮助组织分析验证和确认所需的大规模数据，帮助他们为监管机构和审计师做好准备，并协助将产品交付给患者。
"监管机构是我们安全的最终仲裁者。"——ABHI（英国医疗技术协会）监管与合规总监Phil Brown（菲尔·布朗）
2023年10月，世界卫生组织（WHO）发布了一份题为《医疗人工智能的监管考量》的出版物，强调了"建立AI系统安全性和有效性的重要性，迅速为需要的人提供适当的系统，并促进利益相关者之间的对话。"
IQVIA Technologies最近邀请了一组监管和质量专家讨论AI在医疗保健中的使用。他们聚焦于法律、监管和质量领域，讨论了对医疗保健中AI采取现实、基于风险的方法，审视了今天的实用解决方案以及AI明天可能带我们去的地方，以及监管机构。当行业利用智能驱动的解决方案来赋能与eQMS（电子质量管理系统）和RIM（记录信息管理）解决方案一起工作的AI增强型专业人员，以更高水平的效率、有效性和合规性运作时，这一点尤为重要。
这场生动有时略带争议的讨论辩论了AI的益处和风险，触及了AI是否可能取代医疗保健中的人力（包括监管人员），并探讨了监管机构如何能够灵活思考，创新性地监管AI产品，以在维护公共安全的同时为患者提供最大利益。
"我认为AI为我们提供了一个绝佳的机会来改善医疗保健服务。"——IQVIA安全、质量和监管解决方案与战略产品与战略高级总监Mike King（迈克·金）
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