关键点
问题：对于缺血性卒中合并心房颤动与动脉粥样硬化的患者，将抗血小板药物添加到抗凝治疗中的风险和益处是什么？
发现：在这项针对316名患者的随机临床试验中，联合治疗组与单药治疗组在缺血事件和大出血的复合结局方面没有显著差异。然而，联合治疗与大出血和临床相关非大出血的发生率较高相关。
意义：将抗血小板药物添加到抗凝治疗中并未提供总体临床益处，反而增加了出血风险，表明抗凝单药治疗可能是这一高风险人群更安全的选择。
摘要
重要性：缺血性卒中合并非瓣膜性心房颤动与动脉粥样硬化性心血管疾病的患者面临复发性缺血事件的高风险。虽然联合抗凝和抗血小板治疗可能降低缺血风险，但也会增加出血风险，而最佳抗血栓策略仍不确定。
目标：确定在缺血性卒中或短暂性脑缺血发作且合并非瓣膜性心房颤动与动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中，将抗血小板药物添加到抗凝治疗中是否会影响净临床获益。
设计、地点和参与者：这项多中心、开放标签的随机临床试验于2016年11月至2025年3月在日本41个站点进行。符合条件的患者在发病后8至360天内出现缺血性卒中或短暂性脑缺血发作，患有非瓣膜性心房颤动，并至少有一种动脉粥样硬化性心血管疾病的临床表现（颈动脉或颅内动脉狭窄、非心源性卒中、缺血性心脏病或外周动脉疾病）。数据分析时间为2024年4月16日至2024年10月14日。
干预措施：患者被随机分配接受联合治疗（抗凝剂加抗血小板药）或抗凝单药治疗。
主要结局和测量指标：主要结局是2年内缺血性心血管事件和大出血的复合结局。次要结局包括缺血性心血管事件；安全性结局包括大出血和临床相关非大出血。
结果：总共316名患者被随机分配至联合治疗组（n=159）或单药治疗组（n=157）（平均[标准差]年龄，77.2[7.4]岁；女性患者90名[28.5%]）。在中期无效性分析后，该试验于2023年7月18日终止。联合治疗组的主要结局累积发生率为17.8%，单药治疗组为19.6%（风险比[HR]，0.91；95%置信区间[CI]，0.53-1.55；P=0.64）。缺血性心血管事件在联合治疗组和单药治疗组的发生率分别为11.1%和14.2%（HR，0.76；95% CI，0.39-1.48；P=0.41），而大出血和临床相关非大出血的发生率分别为19.5%和8.6%（HR，2.42；95% CI，1.23-4.76；P=0.008）。
结论与相关性：在这项随机临床试验中，对于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作且合并非瓣膜性心房颤动与动脉粥样硬化性心血管疾病的患者，将抗血小板药物添加到抗凝治疗中并未提供比抗凝单药治疗更好的净临床获益，且出血风险更高。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03062319
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