Arsenal Medical启动EMBO-02研究评估NeoCast在慢性硬膜下血肿治疗中的应用Arsenal Medical launches EMBO-02 study to assess NeoCast in cSDH treatment

环球医讯 / 健康研究来源:neuronewsinternational.com澳大利亚 - 英语2024-11-15 01:00:00 - 阅读时长2分钟 - 843字
Arsenal Medical宣布启动EMBO-02临床研究,评估NeoCast在慢性硬膜下血肿(cSDH)治疗中的安全性和可行性
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Arsenal Medical启动EMBO-02研究评估NeoCast在慢性硬膜下血肿治疗中的应用

Arsenal Medical今日宣布启动EMBO-02临床研究,评估NeoCast在慢性硬膜下血肿(cSDH)治疗中的应用。NeoCast是一种首创的剪切响应、非粘附、无溶剂的液态栓塞材料,设计用于深部远端渗透,公司发布的新闻稿中如此描述。

EMBO-02研究将在澳大利亚的三个地点招募多达10名受试者,第一位患者已在墨尔本的莫纳什健康中心(Monash Health)入组。“我们对NeoCast在cSDH中的应用经验感到鼓舞,”莫纳什健康中心的李-安·斯莱特(Lee-Anne Slater)博士说,她同时也是EMBO-01和EMBO-02试验的主要研究者。“首例病例是对EMBO-01中研究的高血管化脑肿瘤的MMA栓塞(MMAe)的出色转化。NeoCast在整个注射过程中表现稳定,提供了强大的远端闭塞,进一步展示了其独特的特性,使其区别于现有的栓塞产品。”

“我们需要更好的、创新的解决方案来管理这一重要的神经血管疾病。我们期待继续招募EMBO-02的受试者,揭示NeoCast对这一人群的潜力。”Arsenal Medical总裁兼首席执行官(CEO)乌普玛·夏尔马(Upma Sharma)补充道:“最近的数据表明,用于治疗cSDH的MMAe手术频率预计会迅速增加,并可能超过大血管卒中的手术数量。EMBO-02是我们第二次使用NeoCast进行的研究,对公司来说是一个重要的里程碑,也是向提供差异化栓塞解决方案迈出的重要一步。我感谢所有帮助我们推进下一代栓塞材料的临床和科学合作者,最重要的是,感谢参与这些重要研究的患者。”

EMBO-02是一项开放标签、多中心、前瞻性临床试验,旨在评估NeoCast栓塞目标受试者的脑膜中动脉(MMA)以治疗cSDH的安全性和可行性,从而可能减少血肿复发。其主要终点包括:安全性,定义为栓塞手术后30天内无设备相关致残性卒中或神经学死亡;可行性,定义为成功将NeoCast注入MMA,实现栓塞剂注射点或远端的完全闭塞。


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