Supira Medical, Inc.（Supira）是一家 Shifamed 组合公司，今天宣布启动并成功招募患者参加其在美国的早期可行性研究（EFS）。这是一项多中心前瞻性单臂临床研究，旨在评估 Supira 创新的低剖面、高流量经皮心室辅助装置（pVAD）在高风险经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）患者中的安全性和可行性。美国 EFS 手术由全国首席研究员 David Kandzari 博士，Piedmont 心脏研究所所长执行。
“我很高兴分享 Supira 的美国 EFS 首次成功招募患者的消息，这体现了研究人员将这一项目带到美国的热情。Supira 泵通过非常小的剖面提供令人印象深刻的流量，并且控制台支持简化的操作流程。这种独特的组合有望解决现有选项的局限性，同时提高导管实验室的效率，”Kandzari 博士表示。
“我们相信 Supira 系统是一项变革性的创新，期待扩大我们在南美 70 名患者经验中积累的重要证据。通过这些美国病例，我们离实现改善患者预后并为医生和医疗系统创造价值的目标更近了一步，”Supira 总裁兼首席执行官 Nitin Salunke 博士评论道。“我要感谢我们的临床顾问一如既往的大力支持，以及我们团队为实现这一历史性的里程碑而付出的不懈努力。”
pVAD 在 HRPCI 期间支持心血管功能方面非常重要，尤其是在具有复杂冠状动脉解剖结构、血流动力学受损和多种合并症的患者中。它们还用于心源性休克（CS），这是一种高死亡率的状况，心脏太弱无法向重要器官泵送足够的血液，通常由心脏病发作或心力衰竭引起。Supira 系统是一种研究设备，尚未在美国或世界任何地方获得批准销售。
关于 Supira Medical, Inc.
Supira Medical 是一家私人持有的 Shifamed 组合公司，专注于开发下一代 pVAD，用于高风险患者进行介入手术和心源性休克。如需了解更多信息，请访问 www.supiramedical.com。
关于 Shifamed, LLC.
Shifamed 由连续创业者 Amr Salahieh 创立，是一个高度专业化的医疗创新中心，致力于开发加速上市时间、降低风险、增加影响并朝着患者能够更长寿、更健康生活的世界迈进的解决方案。如需了解更多信息，请访问 www.shifamed.com。
媒体联系人：
Craig Brandli
营销副总裁
craig@supiramedical.com
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来源：Supira Medical, Inc.
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