强生的Ottava手术机器人获FDA批准开始临床试验J&J’s Ottava surgical robot to begin clinical trial after FDA nod

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2024-11-13 01:00:00 - 阅读时长2分钟 - 565字
强生的Ottava手术机器人获得FDA批准,即将在美国开始临床试验,挑战Intuitive Surgical的da Vinci系统
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强生的Ottava手术机器人获FDA批准开始临床试验

强生公司周二表示,已从食品药品监督管理局(FDA)获得了其Ottava手术机器人的研究设备豁免(IDE),可以开始在美国进行临床试验。该公司表示,现在将准备美国的试验地点,招募患者并开始手术病例,同时专注于培训临床试验调查员。强生的软组织机器人将与Intuitive Surgical的da Vinci系统竞争,后者目前在市场上处于领先地位。

Ottava平台将整合强生Ethicon公司为机器人平台设计的手术器械。Ottava还将配备一个名为Polyphonic的数字系统,该系统将连接手术技术、机器人和软件,最终提供数据和见解以支持临床决策。

强生在公告中表示,Ottava旨在解决机器人手术中未满足的需求,同时推动一个渗透不足且增长迅速的市场中的选择和竞争。“我们将强生MedTech的手术专业知识带入Ottava系统,并从整体上看待手术科学,以实现所有手术模式的新体验,”强生外科部门董事长Hani Abouhalka在声明中说。

Ottava机器人有四个手臂集成在手术台上,可以存储在桌子下方。这种结构允许紧凑的占地面积,可以支持机器人、腹腔镜、混合和开放手术。根据公司介绍,手术台和机器人手臂可以一起移动,以便术中重新定位。强生表示,系统的独家Ethicon仪器支持机器人和传统腹腔镜手术之间的一致性。


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