韩国手术机器人平台公司罗恩外科（Roen Surgical）周三宣布，已开始向韩国五大医疗机构之一的三星医疗中心提供其AI驱动的肾结石手术机器人Zamenix。Zamenix的引入预计将在首尔及其周边地区加速使用这一先进技术进行肾结石手术。此前，庆北国立大学医院和釜山国立大学阳山医院也已实施了Zamenix系统。
三星医疗中心的医务人员合影，庆祝肾结石手术机器人Zamenix的引入。（图片来源：罗恩外科）
Zamenix由一对柔性内窥镜机器人和一个主控制台组成，允许远程操作。2.8毫米的柔性内窥镜通过尿道和输尿管插入，无需任何切口，反复移除结石。一旦定位在患者身上，单个外科医生即可从主控制台管理整个过程，指导柔性内窥镜机器人进入患者体内并进行手术。
Zamenix机器人系统结合了近场远程呈现技术和机械臂，以减少外科医生的疲劳并降低辐射暴露的风险。在2022年的一项涉及46名肾结石患者（结石大小从0.5厘米到3厘米不等，需要进行内窥镜肾石碎石术（RIRS））的确证性临床试验中，该手术机器人展示了其有效性和安全性，结石清除率为93.5%，轻微并发症发生率为6.5%。
2021年12月，Zamenix被食品药品安全处（MFDS）选为创新医疗器械，进入快速审查程序，并于2022年10月获得生产许可。2023年8月，Zamenix还被国家循证医疗保健合作机构（NECA）认定为创新医疗技术。从2024年起，Zamenix可作为非报销或选择性报销的医疗器械使用三年。今年下半年，将开始涉及五个机构的232名参与者的临床试验，以注册Zamenix为新的医疗技术。临床研究完成后，预计在2025年初，Zamenix将有资格用于医院的医疗目的。报销将由健康保险审查评估服务（HIRA）根据未来三年收集的临床证据来决定。
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