投资者可能在质疑强生公司是否真的需要一款软组织手术机器人,但Ottava机器人手术系统的新数据表明答案是肯定的。
强生公司刚刚宣布了Ottava系统的首个临床研究结果——一项前瞻性、多中心的临床研究,评估该系统在Roux-en-Y胃旁路手术中的安全性和性能表现。这些结果在2026年美国代谢与减肥外科协会年会上公布。
在这项涉及30名患者的队列研究中,研究达到了术后30天的主要安全性和性能终点,研究人员完全使用Ottava机器人系统完成了所有手术,无需转换为非机器人手术方式。
手术后30天的平均减重为30磅。这些临床数据,加上临床前测试结果,被用于支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的De Novo分类申请,目标是获得适用于上腹部多种普通外科手术的许可,如胃旁路手术、胃袖状切除术、小肠切除术和食管裂孔疝修补术。
"数据显示,Ottava机器人手术系统在Roux-en-Y胃旁路手术中的安全性和性能表现令人鼓舞,"休斯顿德克萨斯大学健康科学中心微创和择期普通外科主任、纪念赫尔曼-德克萨斯医学中心减肥外科主任、临床研究首席研究员Erik Wilson博士表示,"减肥手术的持续创新对患者护理至关重要,我很高兴能展示这些初步临床结果。"
移除手术机器人采用障碍
Ottava被设计为多专业软组织手术机器人,旨在支持跨多个专业的广泛手术,据强生公司介绍。该系统的架构将四个机器人手臂集成到标准尺寸的手术台上,无需单独的吊臂或推车。
强生公司表示,在这项研究中,Ottava在所有六家参与医院的手术室中成功安装和使用,手术室面积从约243平方英尺到694平方英尺不等。在六家医院中的五家,手术是在此前从未用于机器人手术的手术室中进行的,其中包括历史上由于空间限制而对机器人系统具有挑战性的房间。
"...这些结果进一步说明了创新架构如何在最重要的地方——真实的手术室中,为真实患者提供差异化方法,"强生医疗技术部门首席科学官Peter Schulam博士表示,"从实验室到临床前测试,再到如今的人体试验,每一步我们都观察到该系统能让更多医院的手术室容纳机器人设备。这些结果证明,创新架构可以整合到现有基础设施中,消除更广泛采用的实用障碍。"
强生能否成为颠覆手术机器人领域的公司?
3月,在强生公司年度全球医疗保健会议上,强生医疗技术公司外科集团主席兼机器人和数字集团主席Hani Abouhalka与巴克莱银行研究部门分析师Matthew Miksic讨论了Ottava机器人。
"在过去140年中,我们是改变和颠覆手术的公司;我们相信,现在是我们将这一变革继续推进的时刻。"Abouhalka表示。
Miksic指出,其他竞争对手正在将更小的机器人推向市场,并开发具有单独手臂和单臂的机器人,以减少占用空间。
"你们采取了可伸缩手臂的策略,本质上是一个可用于腹腔镜或机器人的手术床,"Miksic说。
Abouhalka表示,这是Ottava机器人手术系统设计的一个重要方面,其"背后的物理和工程学令人难以置信。"
"我们认为,创造空间并将空间归还给医院和手术团队的能力极其强大,"他表示,"这样想:目前,如果你去一家医院,机器人手术室必须专用于机器人手术。我们相信,手术室应该服务于所有类型的手术,无论是开放式、腹腔镜还是机器人手术。我们的解决方案Ottava,其手臂集成在手术台上。当你不需要它们时,它们会隐形地收纳起来,你看不到;当你需要时,你可以根据手术需求部署一个或多个手臂。"
解决肥胖与代谢复杂性
强生公司表示,Roux-en-Y胃旁路手术是管理肥胖的关键干预措施,最近的研究表明该治疗方法对严重肥胖最为有效和持久。然而,与其他减肥手术相比,该手术在技术上要求较高——需要同时进行限制性和重建性步骤,通常跨越多个腹部象限,并利用广泛的外科任务。
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