Protagonist Therapeutics公司（“Protagonist”或“公司”）今日宣布提名PN - 477作为治疗肥胖症的候选药物。PN - 477是一种潜在的同类最优GLP - 1、GIP、GCG受体三重激动剂肽，具有口服和皮下注射两种给药途径。这种三重激动剂PN - 477旨在提供全身减重、改善胃肠道（GI）耐受性以及脂肪与瘦体重比例的最佳组合，并具备每日一次口服给药的便利性，同时还有每周一次皮下注射的选择。
Protagonist公司总裁兼首席执行官Dinesh V. Patel博士表示：“我们非常高兴提名PN - 477作为开发候选药物，这是一种很有前景的潜在同类最优口服GLP - 1、GIP、GCG受体三重激动剂肽，在临床前测试中已显示出对所有三种激素受体都具有最佳的绝对和相对活性。” “PN - 477经过专门设计，可实现口服稳定性，并注重针对这三种受体的效力平衡，从而可能利用它们在减重和最佳身体组成方面的有益效果，同时减轻其不良反应。与我们之前的候选药物和后期资产一样，PN - 477证明了我们肽技术平台的强大功能，包括提供同类首创和同类最优的靶向口服和注射肽治疗药物的能力。”
PN - 477已完成广泛的临床前评估，包括口服和代谢稳定性、效力、药代动力学和药效学研究，并在肥胖症和血糖控制的临床前模型中显示出效果。PN - 477在激活GLP - 1、GIP和GCG受体方面表现出强大的体外活性。PN - 477还在多种动物研究中展示了强有力的临床前概念验证，包括饮食诱导肥胖（DIO）临床前小鼠模型、正常犬类和食蟹猴。总体而言，PN - 477在效力、口服和体内稳定性以及药代动力学特性方面达到了适当的平衡，能够同时作为每日一次口服（PN - 477o）和每周一次注射（PN - 477sc）的治疗选择进行平行开发。PN - 477的新药临床试验（IND）支持性研究正在进行中，预计将于2026年第二季度启动I期临床研究。
Patel博士补充道：“尽管GLP - 1激动剂目前在市场上占据主导地位，但仍存在巨大的机会来开发新型疗法，这些疗法可以实现更好的体重减轻、更高的脂肪与瘦体重减轻比例、更好的耐受性以及在肥胖相关并发症方面的额外有益效果。一种三重GLP - 1、GIP、GCG受体激动剂肽，其减重效果与最佳的注射治疗方案相当，并且提供口服和注射两种给药途径的选择，将是一项重要的治疗突破，并代表Protagonist公司的另一个潜在重磅药物机会。” “我们期待在2026年第二季度将PN - 477推进到首次人体I期临床研究。”
电话会议和网络直播详情
Protagonist公司于东部时间6月30日星期一下午4:30举行的投资者更新电话会议的拨入号码如下：
美国境内投资者：1 - 877 - 407 - 0752
国际投资者：1 - 201 - 389 - 0912
电话会议ID：13754335
活动的网络直播链接可在此处找到：
活动结束后，公司投资者关系活动和演示文稿网页上将提供演示文稿的回放。
关于Protagonist
Protagonist Therapeutics是一家从发现到后期开发阶段的生物制药公司。目前有两个源自Protagonist专有发现平台的新型肽正在进入III期临床开发的高级阶段，新药申请（NDA）提交给FDA的时间可能在2025年。Icotrokinra（以前称为JNJ - 2113）是一种首创的靶向口服肽研究药物，可选择性阻断白细胞介素 - 23受体（“IL - 23R”），已授权给J&J创新医药公司（“JNJ”），前身为杨森生物科技公司。在Protagonist和JNJ科学家根据双方的IL - 23R合作共同发现icotrokinra后，Protagonist主要负责icotrokinra的I期开发，而JNJ则承担II期及以后的开发责任。Rusfertide是一种天然激素hepcidin的模拟物，目前正在针对罕见血液病真性红细胞增多症（PV）进行III期开发。Rusfertide正在根据2024年签订的全球合作和许可协议与武田制药公司共同开发并商业化，根据该协议，公司仍主要负责开发直至NDA提交。公司还拥有多项针对临床和商业验证靶点的临床前药物发现计划，包括IL - 17口服肽拮抗剂PN - 881、肥胖症三重激动剂肽PN - 477和口服hepcidin。
更多关于Protagonist及其管线候选药物和临床研究的信息，请访问公司网站 - inc.com/。
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