PDS生物技术公司已完成了其开放标签II期试验第一阶段的受试者招募，评估融合抗体药物偶联物（ADC）PDS01ADC的系统性给药，以及通过肝动脉输注泵给予的氟尿苷对转移性结直肠癌患者的治疗效果。
该试验由美国国家癌症研究所（NCI）外科肿瘤学部门主管Jonathan Hernandez博士领导，是一项单中心、非随机试验，包括三个队列：转移性结直肠癌、胆管癌和肾上腺皮质癌。
每个队列都采用了Simon两阶段试验设计。
对于结直肠癌队列，继续招募至最多22名受试者的决定取决于前9名参与者中至少有6名在实体瘤反应评估标准（RECIST）v1.1标准下显示出客观反应。
该试验已达到进入第二阶段的预设RECIST v1.1标准。
其他两个队列仍在第一阶段招募中。该试验是与美国国家癌症研究所（NCI）合作研发协议的一部分。
PDS生物技术公司指出，该ADC由两个白细胞介素-12（IL-12）异源二聚体组成。
每个异源二聚体均与NHS76抗体融合，该抗体附着于单链和双链DNA，并靶向肿瘤坏死区域，即DNA暴露的区域。
PDS生物技术公司首席执行官兼总裁Frank Bedu-Addo表示：“这种针对IL-12的靶向和使用方法的新型研究方法导致IL-12的系统性暴露极少或没有，可能使患者能够从细胞因子治疗中获益，而不会产生典型的治疗限制性毒性反应。”
“我们很高兴美国国家癌症研究所（NCI）已达到这一里程碑，并预计在2025年第四季度完成该研究转移性结直肠癌队列的患者招募。”
该公司还开始了一项关键试验，以推进其在晚期人乳头瘤病毒（HPV）16阳性头颈鳞状细胞癌领域的领先项目。
Versamune HPV是该公司领先的研究性靶向免疫治疗药物，正与标准护理免疫检查点抑制剂以及包括PDS01ADC在内的三联组合疗法共同开发。
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