欧洲制药贸易组织表示,欧盟委员会推出的新生命科学战略是一个“非常受欢迎的向前迈进”,就在几周前该组织警告称,若不进行改革,顶级公司可能会迁往美国。
欧盟的新生命科学战略旨在到2030年使欧盟成为全球最具吸引力的生命科学地区,并获得了近100亿欧元(118亿美元)的资金支持。
这份广泛的战略文件概述了新战略的三个主要主题,即改善研发生态系统,并回应制药行业的关切,确保新药能够快速上市并及时为患者所获得。
欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)总干事纳塔莉·莫尔(Nathalie Moll)表示,该战略表明欧盟认识到“需要扭转下降趋势并积极寻求新的投资”,在生命科学领域,该行业在过去二十年中一直“处于困境”。
该计划包括一项欧盟投资计划,以资助多国临床试验并加强欧洲临床研究基础设施,试点分阶段资助合作研究,包括创建一个专注于先进治疗药物产品(ATMP)如细胞和基因疗法的中心网络,以及现代化医疗设备法规。
此外,还承诺加速实施《欧盟生物技术法案》,以创造一个更“有利于创新”的企业环境,启动一项配对服务以将初创企业与潜在的工业合作伙伴和投资者联系起来,并提供3亿欧元资金用于欧盟在气候变化适应、下一代疫苗和经济型癌症解决方案等领域的采购。
今年四月,EFPIA对其会员公司的调查结果呈交给欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩(Ursula von der Leyen),警告称,若不进行重大改革,未来五年内计划在27个欧盟成员国进行的近1650亿欧元资本投资和研发支出中的大部分将面临被转移到美国的风险。
“这一战略在最需要的时候带来了一些好消息,”莫尔说道。“为了真正引领欧洲,需要投资药品,吸引投资,加速将投资转化为新的治疗方法和经济增长,并确保欧盟各地的患者能够以与其他地区相同的步伐获得这些治疗。”
EFPIA呼吁迅速创建一个有效的临床试验单一市场,完善《生物技术法案》以增强欧洲竞争力并加强具有国际竞争力的知识产权保护规则,并寻找释放公共和私人投资的方法,以赶上世界其他地区,如美国。
“科学改变生活,但前提是支持背后的人,”欧盟初创企业、研究和创新委员埃卡特琳娜·扎哈里耶娃(Ekaterina Zaharieva)评论道。
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