巴塞罗那4月22日（路透社）- 欧洲药品管理局局长埃默·库克(Emer Cooke)周三表示，随着美国定价政策动摇该行业，欧洲在确保未来获取新药方面正处于关键节点，她敦促各区域机构更紧密地合作。
一项数据分析发现，自去年5月美国总统唐纳德·特朗普推出新药定价政策以来，欧洲新药上市数量已下降超过三分之一，这可能阻碍患者获取最新的创新药物。
"我认为我们目前正处于一个非常关键的时刻，"库克在西班牙巴塞罗那举行的2026年路透社欧洲制药会议上表示。
"所有人都在努力应对美国定价政策将带来的影响。而且这不仅限于定价，还关系到你在哪里进行临床试验、在哪里营销、在哪里上市。"
不在欧洲上市或提高价格的压力
特朗普的"最惠国"政策旨在通过将美国药品价格与包括欧洲在内的其他富裕国家支付的较低价格挂钩来降低美国药品价格，但分析师和高管表示，这已导致制药商要求在欧洲提高价格或推迟上市。
咨询公司ZS的全球生物制药负责人比尔·科伊尔(Bill Coyle)在会议上表示："最惠国待遇条款如果暴露了美国的价格，就会造成在欧洲上市的巨大犹豫，而美国价格当然是整个行业利润的主要驱动力。"
当被问及制药商抱怨欧洲不再提供足够有吸引力的回报时，库克表示，她上周在欧洲药品管理局会见了行业高级领导，讨论监管机构如何支持创新并加速药品上市。
库克指出，欧洲是第二大药品市场，拥有全民医疗保健，总体上使其处于"获取药品的非常有利地位"，同时敦促采取欧盟内部集体采购谈判等措施。
欧洲监管机构面临着制药行业的日益批评，该行业表示，公司越来越可能在美国和中国投资和开展研究，而非欧洲，因为那里的价格较低、监管繁重且创新激励较弱。
库克为欧洲作为商业和研究基地进行了辩护。她说，该地区正在推进改革，包括涵盖联合采购以获取新批准药物的药品立法，以及专注于创新和竞争力的生命科学战略。
"我们在欧洲有很多非常积极的事情在进行，"她说。
欧盟关于肥胖药丸的决定"即将到来"
库克在采访中还表示，欧盟对新一代减肥药中第一种药物的监管审查将"很快"完成，这意味着将在北半球夏季前的几周或几个月内完成，届时机构决策通常会放缓。
礼来公司(LLY.N)和竞争对手诺和诺德(Novo Nordisk)推出的两种新的口服药物已经获批今年在美国上市，这两种药物可能会撼动利润丰厚的减肥市场。
谈到自去年特朗普第二届政府开始以来美国食品药品监督管理局(FDA)的动荡，库克表示欧洲也正在吸引一些来自美国的科学人才。
"我认为我们已经在悄悄地吸引一些人才了，"她说。
库克表示，与FDA的关系仍然牢固，但领导层的变化意味着欧洲药品管理局不得不与那里的同行建立新的关系。
在采访中，她还谈到了欧洲为防止药品短缺所做的努力，并表示欧洲药品管理局培训其员工负责任地使用人工智能非常重要，需要有人类监督，且不削弱监管决策所需的判断力。
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