尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）正与尼日利亚天然药物发展局（NNMDA）合作，通过规范设计的临床试验开发符合国际标准、安全有效的经科学验证草药。
据NAFDAC媒体顾问萨约·阿金托拉周日签署的声明，NAFDAC总干事莫吉索拉·阿德耶耶教授表示，尼日利亚草药从业者具备研制安全有效本土天然药物的能力，其质量可与国际标准媲美。但她强调必须通过临床研究进行科学验证，以确保产品安全性和有效性。
世界卫生组织数据显示，非洲高达80%的人口依赖草药进行初级医疗保健。NAFDAC此举旨在弥合差距，确保本土草药不仅有效，还需符合全球科学及监管标准。
声明指出，NAFDAC目前提供两类草药审批：
"第一类为'列名（L）'审批，在产品于本局实验室通过毒理学安全测试且结果满意后授予。该类产品获两年列名资格，其NAFDAC编号以字母'L'结尾，"阿德耶耶解释道。
"第二类审批要求进行临床试验以证明产品功效。若试验依据严谨方案实施且结果证实有效，产品将获得五年有效期的完全批准，"她补充说。
阿德耶耶指出临床试验的高成本是主要障碍，导致许多草药从业者难以进行科学验证。"若某草药无法通过科学证明其安全性和有效性，NAFDAC无法授予完全注册，"她强调。
NAFDAC总干事透露，尽管该局已列名数千种草药，但仅少数通过具有可验证结果的临床试验。"我们确知草药有效，但必须科学确定安全剂量范围。低于特定剂量患者安全，超标则可能损伤肝肾等重要器官。'天然'不等于绝对安全——这正是NAFDAC监管的必要性所在，"她着重说明。
阿德耶耶回忆称，NAFDAC在新冠疫情前启动了草药产品委员会，召集从业者、研究人员及卫生部等政府机构共同推进传统医药研究与监管。她进一步表示，NAFDAC正寻求资金支持以协助从业者开展高成本的临床试验。
当前NAFDAC与NNMDA的合作旨在筛选符合监管要求的草药进行临床试验。"我们必须确证这些药物对人体安全有效。验证通过后，它们将获完全注册并可能纳入国家草药药品目录，"她表示。
阿德耶耶还提到，NAFDAC正通过利益相关方会议持续指导草药从业者，宣导产品注册要求及保障安全有效的最佳实践。
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