由于2025年初繁忙的节日季和冬季天气的影响,许多读者可能错过了眼科领域的一些重要新闻。以下是您可能错过的重要临床试验、美国食品药品监督管理局(FDA)更新以及公司融资消息。
Caplin Steriles Limited
Caplin Steriles Limited获得了FDA对其简化新药申请(ANDA)——0.05%氟泼尼龙眼科乳剂的最终批准。这种眼药水是参考药物(RLD)DUREZOL(来自山德士公司)的通用治疗等效版本。它是一种用于眼科手术后的炎症和疼痛治疗以及内源性前葡萄膜炎治疗的局部皮质类固醇。
Zhaoke Ophthalmology Ltd
朝克眼科有限公司宣布其湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)治疗药物TAB014的三期临床试验取得了积极的主要和次要终点结果。通过与TOT BIOPHARM的协议,该公司在中国、香港和澳门获得了TAB014的临床开发和商业化全权控制。
Valo Health
Valo Health在二期试验结果未达预期后决定不再独立开发用于糖尿病视网膜病变的候选药物OPL-0401,但将继续寻找合作伙伴推动该计划。虽然OPL-0401未能达到SPECTRA试验的主要或次要终点,但公司表示该药物耐受性良好,并显示出预防疾病进展的潜力。Valo Health计划调整重心,利用其AI工具Opal进行新治疗靶点的发现、验证及新药开发。
GEMMABio
GEMMABio筹集了3400万美元的种子轮融资,以推进其在巴西的基因治疗项目。此次种子轮融资由Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital领投,Savanne Life Sciences也参与了投资。这笔资金建立在GEMMABio十月获得的1亿美元基础上,公司将与Fiocruz合作,在巴西制造和测试六种针对罕见病的基因疗法,并通过巴西的公共医疗系统(Sistema Único de Saúde,SUS)将这些疗法带给巴西人民。
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