华盛顿大学初创企业Aurenar研发的耳塞式设备旨在改善脑动脉瘤破裂后的中风治疗效果
一种非侵入式神经调控技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性器械认定，该技术可减少动脉瘤破裂引发脑出血后出现的危险性脑血管狭窄。圣路易斯华盛顿大学医学院医师科学家领导的早期临床试验证实，这种源于其研究的方法能减轻炎症反应并改善重症监护患者的治疗效果。该设备由华盛顿大学初创企业Aurenar开发，通过作用于外耳来刺激神经。
FDA突破性器械认定为具有临床前景的医疗技术提供加速审批通道，此类器械在改善危及生命疾病的治疗或诊断方面展现出显著潜力。
Aurenar公司研发的V-Link系统专为减轻出血性中风后的关键炎症反应而设计——特别是针对脑动脉瘤破裂引发的蛛网膜下腔出血。这种炎症被认为会引发第二波并发症，例如受刺激的血管发生痉挛性收缩。这种被称为脑血管痉挛的现象可能导致进一步脑损伤。
华盛顿大学医学院神经外科教授、Aurenar创始人兼首席执行官埃里克·勒塔德特医学博士（Eric Leuthardt, MD）表示："中风不仅是全球第二大死因，更是导致长期残疾的重要因素。这种非侵入式设备在减少并发症和改善危重患者预后方面展现出潜力，更有证据表明该干预措施可降低重症监护病房成本。"
若获批准，患者通常将在为期两周的重症监护期间，每日两次、每次20分钟将V-Link设备作用于外耳。该设备通过向迷走神经分支发送低能量电脉冲，抑制机体炎症反应。迷走神经是从大脑经颈部、胸部延伸至腹部的主要神经通路，调控心率、消化和代谢等重要器官功能。这种名为经耳迷走神经刺激的治疗，作用于唯一延伸至皮肤表层的迷走神经分支——外耳区域。
该技术基于安娜·于盖纳德医学博士（Anna Huguenard, MD）和勒塔德特在巴恩斯-犹太医院开展的临床试验。于盖纳德是华盛顿大学医学院神经外科助理教授、Aurenar联合创始人。在27名脑动脉瘤破裂患者的临床试验中，研究团队发现：通过耳部电脉冲激活迷走神经耳支可降低炎症水平并缓解严重并发症，血管痉挛发生率降低40%且无不良事件。值得注意的是，与仅接受常规治疗的患者相比，接受该治疗的患者血液和脑脊液中的毒性炎症因子（细胞因子）水平显著降低。90天后，接受耳部刺激的患者残疾程度更轻，再入院率和转入专业护理机构的概率更低。
与巴恩斯-犹太医院合作开展的卫生经济学研究进一步证实，该治疗因减少并发症、缩短住院时间及降低再入院率，显著降低了医疗成本。
针对大血管闭塞型中风患者（向大脑供血的主要血管阻塞）的第二项临床试验，为未来应用带来新希望。华盛顿大学医学院研究人员包括神经病学Andrew B.和Gretchen P. Jones讲席教授、神经病学系主任Jin-Moo Lee医学博士兼哲学博士（Jin-Moo Lee, MD, PhD），以及神经病学助理教授Osvaldo Laurido-Soto医学博士（Osvaldo Laurido-Soto, MD）发现：与仅接受常规治疗的患者相比，耳部刺激可降低炎症因子水平，且该降低程度与残疾程度减轻显著相关。
Aurenar早期获得华盛顿大学技术管理办公室（OTM）支持，包括与Skandalaris跨学科创新与创业中心联合提供的种子基金。BioGenerator Ventures的早期投资及华盛顿大学奥林商学院教师的支持助力公司创立。国家科学基金会的拨款也为Neuro360项目提供资金，该平台由华盛顿大学牵头，联合学术界、产业界、社区及风险投资机构，致力于在圣路易斯构建神经技术基础设施与网络。
技术管理办公室助理教务长兼管理主任Nichole R. Mercier博士（Nichole R. Mercier, PhD）表示："突破性器械认定印证了华盛顿大学医学院救治重症监护病房最脆弱患者的创新努力。这凸显了在华盛顿大学推进商业化的意义——企业家精神正将实验室发现转化为影响民众日常生活的现实医疗解决方案。"
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