自发性脑内出血(ICH)仍是致死致残率最高的卒中类型,支持手术干预的循证证据长期匮乏。传统开颅手术未能显著改善长期预后,主要受限于手术侵入性强、干预时机延迟及患者选择标准不统一。近期,ENRICH、MIND与SWITCH三项随机对照试验采用差异化方案重新评估了ICH手术治疗策略。
ENRICH试验针对脑叶及前基底节区出血,采用贝叶斯适应性设计评估早期微创经束旁手术(MIPS)。结果显示,术后180天功能预后显著优于对照组,尤其在脑叶ICH患者中死亡率降低且安全性与药物治疗相当。该研究首次提供确凿证据,证实经验丰富的医疗中心对严格筛选患者实施早期影像引导下微创血肿清除,可转化为实质性临床获益。
MIND试验则聚焦深部幕上ICH的导管抽吸术,纳入中至大型血肿患者进行微创清除与标准药物治疗的对比。虽然手术成功实现血块大幅清除并验证操作安全性,但180天功能独立性未达统计学显著改善。疗效局限可能源于深部出血解剖位置难以充分清除,以及干预时机欠优化等因素。
SWITCH试验探索了针对大型深部ICH的单纯减压性颅骨切除术(不进行血肿清除)。尽管因提前终止导致统计效力不足,但数据显示6个月死亡率可能降低,严重残疾或死亡患者比例呈下降趋势,且未增加额外不良事件。值得注意的是,多数幸存者仍处于中至重度残疾状态,凸显预后评估的复杂性及个体化决策的重要性。
综合来看,ENRICH与SWITCH试验共同打破了ICH治疗领域数十年的消极认知,推动临床实践向精准化、机制导向的手术干预转变:针对脑叶出血强调微创通道建立,针对恶性深部出血侧重颅内压控制。全球多中心研究正在深入探索患者筛选标准、最佳干预时间窗及术式改良方案,为这一危重症的治疗开辟新路径。
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