Nanobiotix（纳斯达克：NBTX，泛欧交易所：NANO）是一家处于临床后期的生物技术公司，致力于通过基于物理学的方法扩展癌症患者的治疗可能性。该公司于2025年7月7日宣布了两项重要进展，旨在加强其潜在全球首创放射增强剂JNJ-1900 (NBTXR3)的全球定位。该产品已授权给强生旗下的杨森制药（Janssen Pharmaceutica NV）。
欧洲主要国家的卫生监管机构已同意将JNJ-1900 (NBTXR3)正式从医疗器械重新分类为药物，完成了由强生发起的与美国及其他主要市场一致的监管状态协调过程。此次重新分类基于对候选产品的机制（MoA）的最新见解。
与此同时，Nanobiotix还为JNJ-1900 (NBTXR3)提交了一项新的物质组成专利，意在强化支持该候选产品的知识产权基础。
“这些更新反映了我们对JNJ-1900 (NBTXR3)项目的持续承诺，” Nanobiotix联合创始人兼执行董事会主席Laurent Levy表示，“我们对与卫生监管机构取得的进展感到满意，并为继续推进这一潜在全球首创候选产品以帮助有需要的患者而感到自豪。”
JNJ-1900 (NBTXR3)目前正处于涵盖多种肿瘤类型和治疗组合的全球临床开发计划中，其中包括一项针对头颈部癌症的关键性III期试验。
关于JNJ-1900 (NBTXR3)
JNJ-1900 (NBTXR3)是一种新型、潜在全球首创的肿瘤学产品，由功能化的氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药并由放射治疗激活。其概念验证已在软组织肉瘤中通过2018年成功的一项随机II/III期试验得到证实。候选产品的机制设计为在放射治疗激活下诱导注射肿瘤中的显著肿瘤细胞死亡，从而触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆。鉴于其物理作用机制，Nanobiotix认为JNJ-1900 (NBTXR3)可扩展应用于任何可通过放射治疗处理的实体瘤以及任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。
放射治疗激活的JNJ-1900 (NBTXR3)正在多项实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估。该计划由NANORAY-312主导——这是一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机III期研究。2020年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予JNJ-1900 (NBTXR3)快速通道资格，用于研究放射治疗激活（无论是否使用西妥昔单抗）治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者——这也是III期研究中评估的人群。
基于公司的重点领域，并权衡NBTXR3的可扩展潜力，Nanobiotix采取了合作策略，以在优先开发路径之外拓展候选产品的开发。根据这一策略，Nanobiotix于2019年与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成广泛且全面的临床研究合作，赞助了多项评估JNJ-1900 (NBTXR3)在不同肿瘤类型和治疗组合中的I期和II期研究。2023年，Nanobiotix宣布与强生旗下的杨森制药签订全球共同开发和商业化JNJ-1900 (NBTXR3)的许可协议。
关于Nanobiotix
Nanobiotix是一家处于临床后期的生物技术公司，开创了颠覆性的基于物理学的治疗方法，旨在改变数百万患者的治疗结果；其背后是一群致力于为人类做出贡献的团队。公司的理念植根于突破已知界限以扩展人类生命可能性的理念。
Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在泛欧交易所上市，并于2020年12月在纽约纳斯达克全球精选市场上市。公司在马萨诸塞州剑桥市（美国）等地设有子公司。
Nanobiotix拥有超过25项与三种纳米技术平台相关的伞形专利，这些平台的应用领域包括：1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；3）中枢神经系统疾病。
如需了解更多信息，请访问www.nanobiotix.com或关注LinkedIn和Twitter。
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