MiRus 新 TAVR 瓣膜与积极早期结果相关New TAVR valve from MiRus linked to positive early outcomes

环球医讯 / 心脑血管来源:cardiovascularbusiness.com美国 - 英语2025-07-30 11:13:41 - 阅读时长2分钟 - 879字
MiRus 的 Siegel TAVR 瓣膜在早期临床试验中展现出良好的结果,包括在 New York Valves 2025 会议上公布的 30 天数据,显示出无死亡、中风或再住院的情况,同时其设计特点使其在植入过程中无缩短现象,并减少了永久起搏器植入和血管并发症的风险。
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MiRus 新 TAVR 瓣膜与积极早期结果相关

一家新晋进入竞争激烈**经导管主动脉瓣置换(TAVR)**市场的企业带来了令人鼓舞的早期结果,其中包括在 New York Valves 2025 会议上公布的新 30 天研究数据。

总部位于佐治亚州玛丽埃塔的 MiRus 公司开发的 Siegel TAVR 瓣膜,旨在提升患者的可及性并改善设备输送。该瓣膜采用公司自有的铼合金制造,不含镍或钴。

MiRus 表示,该瓣膜在植入过程中不会发生缩短,并且采用 8 French 的入路鞘管,这些特点使其在众多经导管心脏瓣膜中脱颖而出。

早在 2024 年,研究人员就在 New York Valves 会议上首次公布了 MiRus Siegel TAVR 瓣膜的首次人体试验数据。当时,皮埃蒙特心脏研究所(Piedmont Heart Institute)的介入心脏病专家Pradeep Kumar Yadav 医生形容该瓣膜的易用性和血流动力学表现“令人印象深刻”。

如今一年后,Yadav 与锡达斯-西奈医学中心(Cedars-Sinai)Smidt 心脏研究所的介入心脏病科主任Raj R. Makkar 医生出席了同一会议,分享了来自美国早期可行性研究(EFS)的 30 天结果。

这项 EFS 研究共纳入了 15 名患有症状性重度主动脉瓣狭窄的患者。30 天后,未报告死亡、中风或再住院病例。此外,没有患者出现血管并发症或中重度瓣周漏,也无需植入永久性起搏器。平均梯度为 6.3 mmHg,平均瓣口面积为 2.8 cm²。

Yadav 在一份声明中表示:“这是首个在植入过程中不会发生缩短的 TAVR 瓣膜,结合小血管入路的特点,使其操作非常便捷,并应能减少起搏器植入和血管并发症的发生。此外,不含镍的特性也非常具有吸引力——我们成功治疗了一位对镍和钴严重过敏的患者。”

Makkar 则补充道:“Siegel 瓣膜的压差和瓣口面积表现非常出色。瓣膜植入非常精准,使我们能够保护传导系统——其中一位患者年龄较大,且已有传导系统损伤,但我们成功为其更换了瓣膜,而无需植入永久性起搏器。”

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