美国FDA批准每年两次艾滋病预防注射 可能有效阻断传播但面临推广障碍Twice-a-year shot to prevent HIV approved by FDA – could stop transmission if people can get it

环球医讯 / 创新药物来源:chicago.suntimes.com美国 - 英语2025-08-23 03:35:51 - 阅读时长3分钟 - 1136字
美国FDA批准吉利德公司研发的每年两次长效艾滋病预防注射药物来那卡帕韦(lenacapvir),该药物在临床试验中展现出接近100%的防护效果。但美国公共卫生体系的瓦解、医保削减及国际援助减少等因素,可能严重阻碍药物的全球可及性。药物年费用28,218美元,虽在非洲等地区通过非盈利渠道供应,但中等收入国家仍面临获取难题。
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美国FDA批准每年两次艾滋病预防注射 可能有效阻断传播但面临推广障碍

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了全球首个每年两次的长效艾滋病预防注射药物,这项突破性进展被认为可能终结艾滋病传播。但专家警告,美国国内公共卫生机构的瓦解、医保体系的削弱以及国际援助的削减,可能严重阻碍药物的全球推广。

这款由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的来那卡帕韦(lenacapvir)注射剂,被公认为继每日口服药之后最有效的预防方案。在两项针对高风险人群的临床试验中,该药物预防新发感染的有效率接近100%,远超传统每日口服药。美国艾滋病研究基金会(amfAR)公共政策主任格雷格·米利特(Greg Millett)表示:"这确实有可能终结艾滋病传播。"

与安全套和现有预防药物(PrEP)相比,这款每半年注射一次的药物具有显著优势。它能有效解决患者漏服药问题,并减少因每日用药引发的病耻感。该药物以Yeztugo(耶兹图戈)品牌上市,需在腹部皮下注射两针形成药物储库,每次注射前必须进行HIV阴性检测。但需注意的是,该药物仅预防艾滋病,不针对其他性传播疾病。

推广面临多重挑战:美国公共卫生机构经费削减导致基层医疗服务能力下降;联邦最高法院正在审理可能取消PrEP药物零共付政策的案件;特朗普政府时期疾控中心(CDC)的艾滋病预防项目已大规模削减。美国艾滋病与肝炎政策研究所(HIV+Hepatitis Policy Institute)负责人卡尔·施密德(Carl Schmid)担忧:"我们正在抽走艾滋病预防和检测项目的根基。"

药物定价方面,美国市场标价为每年28,218美元,与现有PrEP药物相当。吉利德公司承诺提供保险覆盖和患者援助计划,并已与六家仿制药厂商达成协议,为120个低收入国家(主要在非洲、东南亚和加勒比地区)提供低成本版本。公司高级副总裁贾里德·贝滕(Jared Baeten)博士表示,将确保200万人在仿制药上市前获得非盈利供应。

但联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任温妮·拜尼玛(Winnie Byanyima)批评定价过高:"如果价格无法承受,就改变不了现状。"专家特别指出,拉美等中等收入国家被排除在援助计划之外。休斯顿医生戈登·克鲁福特(Gordon Crofoot)强调:"每个国家的每个高风险人群都应获得这种高效预防手段。"

目前全球每年新增艾滋病感染约130万例,美国约3万例。美国现有40万人使用PrEP,远低于潜在受益人群。德克萨斯州休斯顿的PrEP使用者伊恩·哈德森(Ian Haddock)表示:"现在我不用随身带药瓶,每半年一次的注射让预防变得更容易。"

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