12月12日（路透社）—美国卫生监管机构周五批准了Innoviva公司的口服抗生素用于治疗淋病（一种常见的性传播感染），为患者提供了除注射药物外的新选择，此前注射药物是唯一推荐的治疗方法。
美国食品药品监督管理局（FDA）对这款名为努洛文斯（Nuzolvence）的药物的批准，旨在应对日益严重的公共卫生危机，因为淋病已对几乎所有现有抗生素产生耐药性。
目前，罗氏（Roche）数十年历史的注射用头孢曲松（ceftriaxone）仍是美国疾病控制与预防中心（CDC）唯一推荐的治疗方法。
世界卫生组织（WHO）表示，淋病每年在全球造成约8200万例新发感染，若不及时治疗，可能导致不孕等严重并发症。
努洛文斯（Nuzolvence）由Innoviva公司的子公司Innoviva Specialty Therapeutics与全球抗生素研发伙伴关系（GARDP）合作开发，是一种用于治疗12岁及以上、体重至少77磅患者的无并发症淋病的口服抗生素。
该公司表示，计划于2026年下半年推出努洛文斯，可能通过商业化合作伙伴或独立方式进行，并将在稍后公布价格详情。
GARDP的一位发言人告诉路透社："价格将因国家而异，目前尚未确定，"并补充说"其价格可能比美国预期价格低一个数量级。"
该药物通过阻断细菌繁殖所需的关键酶发挥作用，其作用机制与现有抗生素不同。该药物专门针对包括头孢曲松在内的多重耐药菌株。
在一项针对930名患者的后期临床试验中，当与头孢曲松联合辉瑞（Pfizer）的阿奇霉素（azithromycin）的标准方案结合使用时，努洛文斯在清除生殖器部位感染方面证明不劣于标准注射药物，并在咽喉和直肠部位显示出类似效果。
本周早些时候，该卫生监管机构还扩大了葛兰素史克（GSK）的蓝杰帕（Blujepa）作为淋病口服治疗的使用范围。
由卡马尔·乔杜里（Kamal Choudhury）、帕德马纳班·阿南坦（Padmanabhan Ananthan）报道；班加罗尔的玛丽亚姆·桑尼（Mariam Sunny）提供额外报道；克里希纳·钱德拉·埃卢里（Krishna Chandra Eluri）和沙伊莱什·库伯（Shailesh Kuber）编辑。
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