4月30日（路透社）— Axsome治疗公司（AXSM.O）周四表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物用于治疗阿尔茨海默病患者的激越症状，这一消息使该公司股价在午后交易中上涨12%。
该药物商品名为Auvelity，为表现出坐立不安、攻击性和情绪困扰等阿尔茨海默病相关激越症状的患者提供了一种抗精神病药物的替代选择。
除此外，大冢制药（4578.T）和灵北制药（HLUNa.CO）的抗精神病药物Rexulti是唯一获得FDA批准用于治疗该症状的药物，且带有监管机构最严重的警告，提示痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。
Auvelity于2022年获批用于治疗抑郁症，是Axsome公司的最畅销产品，去年创造了5.071亿美元的收入。
该药物通过镇静大脑中调节认知和行为症状（如激越和攻击性）的特定神经递质来发挥作用。
瑞银分析师阿什瓦尼·维尔马（Ashwani Verma）此前估计，这一新适应症将带来约20亿美元的额外销售额。
维尔马在决策前的一份报告中表示："我们认为Auvelity不太可能获得通常与抗精神病药物相关的黑框警告，因为从分子层面看它并非抗精神病药物，也不用于治疗精神病。"
该公司告诉路透社，该药物在不同适应症上的定价相同，30天疗程的标价为1,248美元。Axsome预计将于6月推出针对阿尔茨海默病激越症状的适应症。
阿尔茨海默病是最常见的痴呆症形式，在美国影响约700万人。高达70%的患者会出现激越症状，这会导致认知能力更快下降、照护者负担加重以及死亡风险增高。
Axsome的申请基于四项晚期试验的数据，涉及1000多名参与者，结果显示该药物与安慰剂相比，能够延缓复发时间并减轻其他症状的恶化。
记者：班加罗尔的Kamal Choudhury、Mariam Sunny和Siddhi Mahatole；编辑：Leroy Leo和Sahal Muhammed
【全文结束】