美国FDA批准新型减肥药FoundayoF.D.A. Approves New Eli Lilly Weight-Loss Pill, Foundayo - The New York Times

环球医讯 / 创新药物来源:www.nytimes.com美国 - 英语2026-09-01 00:53:17 - 阅读时长3分钟 - 1274字
美国食品药品监督管理局于2026年4月1日批准了礼来公司的新减肥药Foundayo(奥福格列普龙),这是继诺和诺德Wegovy药片之后第二种每日口服减肥药。临床试验显示,肥胖患者服用最高剂量72周后平均减重约12%。该药无需空腹服用,价格从每月149美元到349美元不等,预计医疗保险将很快覆盖部分患者。该批准标志着礼来与诺和诺德在减肥药市场的竞争进一步升级,也为患者提供了更多便利选择。
FDA批准新型减肥药Foundayo奥福格列普龙肥胖减重健康口服药礼来诺和诺德Wegovy副作用血糖
美国FDA批准新型减肥药Foundayo

美国食品药品监督管理局于周三批准了一种新型减肥药,这是快速增长的强效肥胖药物领域的最新成员。

这款名为奥福格列普龙(orforglipron)的药片将由礼来公司以Foundayo品牌销售。在公司的临床试验中,肥胖患者服用最高剂量72周后平均减重约12%。

该药将有六种剂量规格,对于不使用保险的患者,每月价格在149美元至349美元之间。

奥福格列普龙是第二款上市的每日口服减肥药。第一款是诺和诺德公司的Wegovy药片,于2025年12月获批,其成分与Ozempic相同。这两款药片在肥胖患者中的减重效果相当。

奥福格列普龙可能为希望避免注射的患者提供更便捷的选择。它可以随餐或空腹服用,且不限制时间,而Wegovy药片必须在早晨空腹服用。

“如果服药时间必须非常严格,那就会大大降低便利性,”纽约大学朗格尼综合肥胖项目主任梅兰妮·杰伊博士说。

预计医疗保险将很快覆盖部分患者的该药,每月共付额为50美元,专家预计一些私人保险计划也会覆盖。

礼来公司表示将于周一开始发货。

此次批准为诺和诺德与礼来之间的新一轮竞争拉开了序幕,两家公司一直在为争夺同一批患者使用其减肥注射剂而激烈竞争。诺和诺德的药片上市头几个月销量巨大,但如今Foundayo上市,这一势头可能放缓。

诺和诺德因礼来侵蚀其市场份额而业绩下滑,其Wegovy药片每月售价为149至299美元,视剂量而定。

礼来周三实际上对标了这些价格。Foundayo最低剂量每月价格为149美元(不含保险),这是特朗普政府去年秋天宣布的一项协议中设定的价格。第二低剂量为199美元,接下来两档为299美元。最高两档剂量通常为349美元,但如果患者通过礼来的直接购买计划在45天内续药,可以299美元购买。

作为去年秋天与特朗普政府定价协议的一部分,礼来和诺和诺德获得了优惠券,使其药片能以远快于常规的速度获得FDA审查。该计划意味着Wegovy药片和Foundayo比正常情况下提前数月上市。

与诺和诺德的产品不同,奥福格列普龙是一种完全不同的药物,不同于礼来以Zepbound和Mounjaro销售的畅销药。

奥福格列普龙通过模拟体内天然存在的激素来抑制食欲并调节血糖。在一项针对2型糖尿病患者的临床试验中,服用最高剂量奥福格列普龙的患者,其糖化血红蛋白A1C值(衡量血糖的指标)平均下降了2.2个百分点。礼来还计划今年晚些时候向FDA申请批准该药用于糖尿病。

服用该药的患者出现的副作用与使用注射减肥药的人类似,最常见的是胃肠道问题,如恶心和腹泻。该药还可能降低口服避孕药的效果,并且不建议部分服用辛伐他汀(一种常见他汀类药物)的患者使用。

美国肥胖医学委员会董事会成员克里斯蒂娜·亨德森·刘易斯博士表示,此次批准正值患者拥有比以往更多减肥选择之际。这意味着人们可以权衡哪种药物在便利性、副作用特征和价格等因素上最适合自己。

“人们真的可以开始与医生进行良好的对话,不仅要问最新药物是什么,还要问哪种药物适合我,”她说。

礼来公司股价周三下午收盘上涨4%,而诺和诺德股价持平。

【全文结束】