6月3日（路透社）- 美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心周三表示，已接受一份意向书，该意向书涉及一种基于人工智能的药物开发工具，旨在帮助预测药物引起的肝损伤。
药物引起的肝损伤是临床试验失败的主要原因，而目前的方法无法可靠预测人类风险。美国食品药品监督管理局表示，该工具有望帮助改善早期安全评估，减少对动物实验的依赖，并在人体试验开始前支持更明智的决策。
详情如下：
- 该工具是一个由AI驱动的数字肝脏模型，已被纳入该机构的"新药创新科学技术方法"（Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs，简称ISTAND）试点项目。
- 该模型旨在通过将新小分子药物的化学结构与已知安全特性的现有药物进行比较，评估新小分子药物的肝毒性风险。
- FDA药物评价与研究中心代理主任迈克尔·戴维斯（Michael Davis）表示："新技术在帮助改进和简化药物开发方面展现出巨大潜力，最终目标是提高患者护理水平。"
- 此次接受标志着多阶段资格认证过程的第一步，如果获得批准，制药商将可以在监管申报中使用该工具。
- 药物开发工具资格认证项目与开发者合作，指导工具用于特定用途，而意向书是FDA用于确定工具是否会被纳入该项目的第一阶段提交材料。
报道：班加罗尔的西迪·马哈托莱（Siddhi Mahatole）；编辑：迪蒂·普贾拉（Diti Pujara）
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