华盛顿——一种新型流感疫苗距离进入美国市场更近一步，联邦健康顾问已推荐批准首款使用mRNA技术的流感疫苗，该技术在终结新冠疫情中发挥了关键作用。
美国食品药品监督管理局（FDA）正在评估莫德纳公司（Moderna）的新疫苗mFlusiva，该疫苗面向美国老年人，旨在冬季流感季节前投入使用。莫德纳正在寻求该疫苗在50至64岁人群中的完全批准，同时寻求在65岁及以上人群中的使用授权，同时进行额外测试。
FDA的独立顾问委员会评估了莫德纳的疫苗研究，并一致投票认为该疫苗对这两个年龄组的益处似乎超过任何风险。FDA将在8月初前考虑这一建议并做出最终决定。
每年有数万美国人死于流感，老年人是最易受影响的群体之一。美国已有多种流感疫苗，包括三种特别推荐给65岁及以上人群的疫苗。但使用诺贝尔奖获奖mRNA技术制造的疫苗比其他类型更快捷——专家表示，如果善变的流感病毒发生突变，需要迅速配制匹配的新剂量，这项技术可能会有所帮助。
"拥有这项技术使我们能够更好地准备应对未来可能出现的新病毒株，"FDA顾问、德克萨斯儿童医院的弗洛尔·穆尼奥斯-里瓦斯博士说。
在一项针对4万名50岁及以上人群的研究中，莫德纳的mRNA疫苗与另一种常规使用的疫苗品牌相比，将流感病例减少了约27%。在一项针对65岁及以上人群的较小规模研究中，莫德纳的疫苗与已推荐给该年龄组的高剂量流感疫苗相比，也产生了强大的保护性免疫反应。
FDA顾问、约翰斯·霍普金斯大学的安娜·德宾博士表示，显示强烈免疫反应的数据"非常令人信服"，并补充说"这种疫苗看起来非常有希望"。
莫德纳公司的丽图帕尔娜·达斯博士告诉顾问委员会成员，公司能够快速生产与最新流感病毒株高度匹配的mRNA疫苗，这可以防止数万名老年美国人住院治疗。
当流感疫苗与循环传播的病毒不匹配时，美国的严重流感病例通常会增加。莫德纳官员指出，目前每年秋季流感疫苗所用的病毒株是在比基于mRNA的新冠疫苗年度配方更新早几个月选定的——如果流感病毒在配方确定后发生突变，就可能出现不匹配的情况。
在周四的会议上，FDA疫苗审查员蒂莫西·布伦南博士表示，尽管需要更多关于该疫苗在体弱老年人或免疫系统较弱人群中的使用信息，但该机构愿意在即将到来的流感季节前批准该疫苗用于老年人。
如果获得批准，莫德纳计划进行下一步研究，包括40万名65岁及以上的参与者，一半接种mRNA疫苗，另一半接种目前专为老年人设计的疫苗之一。该研究计划在两个流感季节内重复进行。
莫德纳的数据显示没有重大安全问题，尽管该疫苗确实导致一些暂时性反应，包括注射部位疼痛、发烧、头痛、疲劳和肌肉酸痛。这些反应在各种疫苗中都很常见，但比目前的流感疫苗发生频率稍高。FDA表示，这是mRNA疫苗的典型反应。
"这些暂时性反应可能是'你的免疫系统正在做出反应'的信号，"斯坦福医学院儿科医生、FDA顾问海莉·甘斯博士说，她强调向疫苗接种者解释这一点很重要。
今年早些时候，莫德纳的数据成为一场高度不寻常的公开争议的焦点，当时一位FDA高层官员阻止了该公司首款此类疫苗的申请。
当时的疫苗主管、饱受争议的维奈·普拉萨德博士表示，公司应该将其疫苗与推荐给老年人的高剂量流感疫苗进行比较，而不是与标准剂量品牌进行比较。这是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪领导下FDA对疫苗审查更加严格的标志。
莫德纳对此决定提出异议，指出FDA工作人员已批准了该主要研究的设计，并引用了另一项将mRNA疫苗与老年人高剂量疫苗进行比较的较小规模研究。争执发生几天后，FDA接受了莫德纳的申请。
莫德纳还在对较年轻成年人进行该疫苗的研究，并计划在今年秋季对9至17岁人群进行单独研究。
尼加德和佩罗恩为美联社撰稿。
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