动脉粥样硬化的表现之一——外周动脉疾病（PAD）的最严重形式是慢性肢体威胁性缺血（CLTI），其特征为静息痛、不愈合溃疡或坏疽。PAD显著增加了主要不良心血管事件（MACE）和死亡的风险。超过一半的较轻症PAD患者也同时患有冠状动脉疾病（CAD）。BEST-CLI试验（最佳血管内治疗 vs 最佳外科手术治疗重症肢体缺血患者）测试了腹股沟下血运重建的最佳方法。主要结局是主要不良肢体事件（MALE）或全因死亡的复合终点。MACE、MALE和总死亡率为次要结局。我们研究了CAD对BEST-CLI参与者这些结局的影响。
BEST-CLI是一项前瞻性、多中心随机对照试验，比较了外科搭桥手术与血管内治疗对CLTI患者的有效性。CAD病史在首次研究访视时确定，如果存在以下任何一项：既往心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗、既往冠状动脉搭桥手术或当前心绞痛。这项次要分析考察了以下终点：MALE或全因死亡、单独MALE以及MACE。MALE定义为指数肢体踝上截肢或主要的指数肢体再干预（新搭桥、间置移植物修复、取栓术或溶栓术）。MACE定义为心肌梗死、卒中或全因死亡的复合终点。所有事件均由独立的临床事件委员会判定。
分析针对BEST-CLI试验中的所有患者进行，包括那些有（队列1）和没有（队列2）单节段大隐静脉用于血运重建的患者。基线特征以连续变量的均值±标准差和分类变量的比例表示。绘制了按基线CAD状态分组的随访期内主要结局（MALE或死亡的复合终点）以及次要结局MACE、MALE和死亡的累积发生率。使用未调整和多变量调整的Cox比例风险回归模型，比较按基线是否存在CAD分组的风险事件风险。多变量调整的Cox模型包括年龄、性别、糖尿病、吸烟、终末期肾病、按纽约心脏协会定义的心力衰竭、血运重建类型、按是否存在组织缺失定义的CLTI严重程度以及既往腹股沟下血运重建。所有结局均在有无CAD的组之间使用SAS v9.4进行比较，显著性水平为P<0.05。该试验获得了每个参与中心的伦理委员会或国家等效机构的批准。所有患者均提供了书面知情同意书。去标识化的BEST-CLI数据已由国家心肺血液研究所公开提供，并可通过BIOLINCC获取。
2014年8月至2019年10月期间共招募了1778名患者，其数据完整。基线特征包括平均年龄67±10岁，71.5%为男性，72%为白人。动脉粥样硬化风险因素的患病率很高。患有CAD的参与者更可能患有高血压、高脂血症和糖尿病，并且更常服用阿司匹林和他汀类药物；未患有CAD的参与者更可能是当前吸烟者。两组的中位踝臂指数相似。
在BEST-CLI中，在中位3年的随访期内，CAD的存在增加了MALE和死亡复合终点以及MACE的风险。在多变量调整分析中，与没有CAD的参与者相比，患有CAD的参与者的MALE或全因死亡风险更高（59% vs 38%；风险比1.49；P<0.001），MACE风险也更高（52% vs 30%；风险比1.75；P<0.001），全因死亡风险也更高（41% vs 24%；风险比1.65；P<0.001）。MALE略有增加（33% vs 28%；P=0.080）。按队列划分的报告结局没有统计学上显著的交互作用。
我们的数据揭示了三个关键见解。首先，肢体表现的严重程度与MACE风险相关。在相似的时间范围内，BEST-CLI中的死亡风险比VOYAGER PAD和EUCLID试验高出3倍。其次，无论PAD的严重程度如何，CAD的存在进一步增加了MACE发生率。第三，在因CLTI接受血运重建的患者中，CAD的存在并未改变MALE结局。在BEST-CLI中，CAD的存在与更好地使用指南指导的药物治疗（包括他汀类药物和抗血小板药物）相关，但这不足以克服其与不良心脏事件的关联。MACE而非MALE因合并CAD的存在而增加。
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