法国里昂,2025年7月2日——(商业通讯社)监管新闻:
临床阶段生物科技公司MaaT Pharma(泛欧交易所代码:MAAT)今日宣布与全球专业医药服务集团Clinigen达成许可及商业合作协议,后者将成为其微生物生态系统疗法Xervyteg®(MaaT013)在欧洲的独家分销商。该药物已于2025年6月获欧洲药品管理局(EMA)上市申请受理,若2026年中期获批,将创造多项历史纪录。
根据协议条款,MaaT Pharma将获得1050万欧元首付款,以及最高达1800万欧元的监管及销售里程碑付款,并享有三成多比例的净销售额分成。该公司同时与Clinigen签署成品药供应协议,以固定单价提供产品。该合作使MaaT Pharma的现金跑道延长至2026年1月。
首席执行官Hervé Affagard表示:"这项合作标志着我们创新疗法与临床需求的精准对接。Clinigen在血液肿瘤领域的专业分销能力及市场准入优势,将最大化Xervyteg®的商业价值,使欧洲患者及时获得突破性治疗。"
Clinigen首席执行官Jerome Charton强调:"我们对EMA受理MaaT013申请后的合作充满期待。这种创新技术将重塑罕见病及肿瘤治疗格局,我们将确保欧洲患者及时获得该疗法。"
关键合作细节:
- Clinigen将接管MaaT Pharma自2019年运营的"早期用药计划",该计划2023-2024年需求增长75%
- MaaT Pharma将专注临床开发、监管申报及工业化生产
- 合作覆盖欧盟、冰岛、挪威、列支敦士登及英国
- 2026年潜在获批后,该药物将创下三个"全球首个":微生物群治疗药物、血液肿瘤领域疗法、三线aGvHD唯一获批药物
关于急性移植物抗宿主病:
该疾病多发生于干细胞或骨髓移植后100天内,表现为移植细胞攻击受体者器官,导致皮肤、肝脏和/或胃肠道炎症。胃肠道受累常引发严重腹泻、腹痛、肠出血甚至死亡,现有标准疗法为全身性类固醇,类固醇耐药患者仅获批鲁索替尼(ruxolitinib)。
关于Xervyteg®(MaaT013):
该疗法采用标准化、即用型微生物群移植技术,通过恢复肠道微生物平衡和免疫调节功能治疗类固醇耐药性胃肠道aGvHD。其核心成分为富含短链脂肪酸产生菌(Butycore™)的高多样性微生物群,已获美国FDA及EMA孤儿药认定。
公司简介:
MaaT Pharma(泛欧交易所代码:MAAT)总部位于法国里昂,专注开发基于肠道微生物组的免疫调节疗法。其专利技术涵盖微生物群池化及共培养工艺,旨在为癌症患者提供标准化高多样性药物。
前瞻性声明:
本新闻稿包含未来事件声明,受不可控因素影响可能与实际结果存在差异。这些声明包含但不限于"目标"、"预期"、"计划"等预测性用语。
投资者与媒体联系:
MaaT Pharma 投资者关系负责人Guilhaume DEBROAS博士
邮箱:invest@maat-pharma.com
媒体查询:Pauline RICHAUD
邮箱:media@maat-pharma.com
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