MaaT Pharma与Clinigen就Xervyteg®在欧洲治疗急性移植物抗宿主病达成独家商业化合作MaaT Pharma Announces Exclusive Commercialization Partnership With Clinigen for Xervyteg® in acute Graft-versus Host Disease in Europe

环球医讯 / 硒与微生态来源:finance.yahoo.com欧洲 - 英语2025-08-01 17:05:48 - 阅读时长3分钟 - 1361字
法国生物技术公司MaaT Pharma与英国药企Clinigen签署独家协议,授权后者在欧洲分销其开创性微生物疗法Xervyteg®(MaaT013),该药物正等待欧洲药品管理局审批,若获批将成为欧洲首个微生物群治疗药物、全球首个血液肿瘤领域同类疗法及唯一获批的三线急性移植物抗宿主病(aGvHD)疗法。MaaT Pharma将获得1050万欧元首付款及最高1800万欧元里程碑付款,并享有三成多比例销售分成。双方合作将加速药物欧洲市场覆盖并优化资源配置。
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MaaT Pharma与Clinigen就Xervyteg®在欧洲治疗急性移植物抗宿主病达成独家商业化合作

法国里昂,2025年7月2日——(商业通讯社)监管新闻:

临床阶段生物科技公司MaaT Pharma(泛欧交易所代码:MAAT)今日宣布与全球专业医药服务集团Clinigen达成许可及商业合作协议,后者将成为其微生物生态系统疗法Xervyteg®(MaaT013)在欧洲的独家分销商。该药物已于2025年6月获欧洲药品管理局(EMA)上市申请受理,若2026年中期获批,将创造多项历史纪录。

根据协议条款,MaaT Pharma将获得1050万欧元首付款,以及最高达1800万欧元的监管及销售里程碑付款,并享有三成多比例的净销售额分成。该公司同时与Clinigen签署成品药供应协议,以固定单价提供产品。该合作使MaaT Pharma的现金跑道延长至2026年1月。

首席执行官Hervé Affagard表示:"这项合作标志着我们创新疗法与临床需求的精准对接。Clinigen在血液肿瘤领域的专业分销能力及市场准入优势,将最大化Xervyteg®的商业价值,使欧洲患者及时获得突破性治疗。"

Clinigen首席执行官Jerome Charton强调:"我们对EMA受理MaaT013申请后的合作充满期待。这种创新技术将重塑罕见病及肿瘤治疗格局,我们将确保欧洲患者及时获得该疗法。"

关键合作细节:

  1. Clinigen将接管MaaT Pharma自2019年运营的"早期用药计划",该计划2023-2024年需求增长75%
  2. MaaT Pharma将专注临床开发、监管申报及工业化生产
  3. 合作覆盖欧盟、冰岛、挪威、列支敦士登及英国
  4. 2026年潜在获批后,该药物将创下三个"全球首个":微生物群治疗药物、血液肿瘤领域疗法、三线aGvHD唯一获批药物

关于急性移植物抗宿主病:

该疾病多发生于干细胞或骨髓移植后100天内,表现为移植细胞攻击受体者器官,导致皮肤、肝脏和/或胃肠道炎症。胃肠道受累常引发严重腹泻、腹痛、肠出血甚至死亡,现有标准疗法为全身性类固醇,类固醇耐药患者仅获批鲁索替尼(ruxolitinib)。

关于Xervyteg®(MaaT013):

该疗法采用标准化、即用型微生物群移植技术,通过恢复肠道微生物平衡和免疫调节功能治疗类固醇耐药性胃肠道aGvHD。其核心成分为富含短链脂肪酸产生菌(Butycore™)的高多样性微生物群,已获美国FDA及EMA孤儿药认定。

公司简介:

MaaT Pharma(泛欧交易所代码:MAAT)总部位于法国里昂,专注开发基于肠道微生物组的免疫调节疗法。其专利技术涵盖微生物群池化及共培养工艺,旨在为癌症患者提供标准化高多样性药物。

前瞻性声明:

本新闻稿包含未来事件声明,受不可控因素影响可能与实际结果存在差异。这些声明包含但不限于"目标"、"预期"、"计划"等预测性用语。

投资者与媒体联系:

MaaT Pharma 投资者关系负责人Guilhaume DEBROAS博士

邮箱:invest@maat-pharma.com

媒体查询:Pauline RICHAUD

邮箱:media@maat-pharma.com

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