路易斯安那州议员正在推进一项提案,允许使用阿片类药物和解金资助迷幻药辅助疗法的临床研究,从而为临床试验研究开辟新途径,并让人们能够获得通常只能在国外使用的植物衍生药物。
由州参议员帕特里克·麦克马思(共和党-科文顿)发起的第43号参议院法案,将在路易斯安那州卫生局内设立“迷幻药辅助疗法项目”,以支持使用裸盖菇素和伊博格碱等物质的研究。
该法案还将允许教区使用阿片类药物和解金,让符合条件的居民参与这些研究。路易斯安那州将从制药公司获得约6亿美元(至2038年),以补偿它们在阿片类药物危机中的角色。
和解金的使用
一项州级协议规定,这些资金必须用于基于证据的、面向未来的战略、计划和服务,以解决物质使用障碍问题。
麦克马思在周三的委员会听证会上指出,大部分和解金尚未动用。
“这些资金中的绝大多数尚未被使用,”麦克马思说。“我们有一条途径,可以利用未使用的阿片类药物资金——显然州政府将继续获得更多资金——将其用于这类迷幻药辅助治疗。”
去年发布的一项州审计显示,截至2024年底,在已分配的近1亿美元中,只有约860万美元被不到三分之一的教区使用。
根据该提案,该项目将与学术健康中心合作,开展关于迷幻药辅助疗法治疗阿片类药物使用障碍、共病物质使用障碍和难治性精神健康状况的临床研究。
这些治疗不会合法化用于一般用途。临床试验需要获得美国食品药品监督管理局的授权,并且法案要求任何迷幻药物质的施用都必须在受控的临床环境中进行,并接受联邦和州的监督,包括FDA的研究性药物批准、DEA的I类研究注册以及机构审查委员会的批准。
患者将通过路易斯安那州的人类服务区和机构被识别,并在用药前后接受结构化的心理治疗。
麦克马思表示,关于有多少和解金可以用于参与项目的患者和中心的细节仍在制定中。
什么是伊博格碱和裸盖菇素?
该法案聚焦于两种迷幻物质——伊博格碱和裸盖菇素——它们在医学界引起了关注,但由于联邦对非法物质的严格管制,通常没有得到广泛研究。
裸盖菇素——有时被称为“魔菇”中的活性致幻成分——是一种存在于某些蘑菇中的化合物。食用后,人们可能会经历感知改变和可能强烈的情感反应。在受控的治疗环境中,它已被研究用于治疗抑郁症、焦虑症和物质使用障碍。至少有三个州提供合法的裸盖菇素疗法,许多其他州最近通过了立法,使其更容易在临床试验中研究和分发。
伊博格碱提取自一种中非植物,历史上曾用于精神仪式。服用后几小时内,常见症状包括幻觉、呕吐和肌肉协调性丧失。它已被研究用于中断成瘾,特别是阿片类药物依赖,以及创伤性脑损伤。
这两种物质目前都被联邦《受控物质法》列为I类管制药物——与海洛因等药物属于同一类别——意味着它们被认为没有公认的医疗用途且具有很高的滥用潜力。这种分类使它们对一般用途非法,并将研究限制在由联邦机构批准的严格监管的临床试验中。
在小规模研究中,伊博格碱已被证明仅需单次剂量就能帮助约三分之一到三分之二的患者戒瘾。但尚未在使用安慰剂对照组的临床试验中进行严格研究。它还存在心脏风险,过去几十年来偶尔导致死亡。
早期临床试验表明,裸盖菇素与治疗结合可能有助于减轻抑郁、焦虑和物质使用障碍的症状,通过改变大脑活动和促进新的神经连接来改善情绪,尽管研究人员表示还需要更大规模的研究。
在路易斯安那州立大学健康科学中心什里夫波特分校,研究人员正在研究裸盖菇素作为治疗甲基苯丙胺成瘾的可能方法。
退伍军人描述“改变人生”的效果
几位退伍军人周三作证支持该法案,称这些治疗对创伤性脑损伤和创伤后应激障碍等状况具有变革性影响。
路易斯安那州国民警卫队退休少将格伦·柯蒂斯告诉立法者,他花了近二十年时间派遣部队到伊拉克和阿富汗。许多人带着持久的心理健康问题回来,柯蒂斯也不例外。
“我们努力过,但远远不够,”柯蒂斯谈到传统的创伤后应激障碍和创伤性脑损伤治疗时说。退伍军人进入了他所谓的“死亡螺旋”,在家庭问题、物质使用和重新融入社会方面挣扎。
柯蒂斯和他的儿子前往墨西哥接受伊博格碱治疗。
“这是改变人生的,”他说,将这种体验描述为“就像打开电灯开关一样。”
他的儿子尼克·柯蒂斯告诉立法者,他在遭受两次创伤性脑损伤后转向伊博格碱,这导致他记忆丧失、言语障碍和无法工作。
“我已经走投无路了,”他说,并将伊博格碱归功于恢复功能。“我的妻子重新有了丈夫,我的孩子重新有了父亲。”
支持者表示,这些治疗可能成为对那些现有治疗无效的患者的替代方案,尤其是在这个全国过量死亡人数最高的州之一。
“在我看来,没有其他治疗方法比这些药物在临床和研究环境中安全给药并进行适当科学研究时,更能对精神科护理产生潜在变革性影响,”杜兰大学精神病学助理教授、奥尔良教区前验尸官杰弗里·劳斯博士说。
成本和资金问题
一项立法财政分析估计,该项目第一年将花费州政府约110,433美元,五年总成本预计约为707,000美元。
委员会修正案扩大了法案范围,允许学术健康中心与制药或生物技术公司合作,将伊博格碱开发为潜在的FDA批准药物,包括概述任何知识产权收入如何与州政府分享。
“我们真正想做的是确保减轻路易斯安那州的准入限制,这样这些人就不必去提华纳了,”麦克马思说。“并且让路易斯安那州参与FDA批准药物的开发,这样这不仅在临床试验环境中,而且在全国范围内被接受。”
该法案在委员会中顺利通过,没有反对意见,现已定于3月30日进行全院投票。
如果获得批准,该项目将于2026年8月1日生效。
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