罗格斯大学罗伯特伍德约翰逊医学院(RWJMS)外科教授、心脏外科主任兼结构性心脏病中心主任马克·拉索近期参与主导三项新临床试验。据校方新闻稿披露,这些试验验证了针对心脏瓣膜疾病的微创治疗方法的有效性。
这些试验重点追踪了导管介入手术与开胸手术的疗效对比,所有受试者均来自罗伯特伍德约翰逊大学医院(RWJUH)患者,使该院成为全美入组率最高的临床试验站点之一。
心脏瓣膜疾病泛指心脏四个瓣膜中一个或多个功能恶化的病理状态,全球每年因此导致的死亡病例超过12万。但并非所有确诊患者都符合手术条件——部分患者因身体虚弱无法承受传统开胸手术的创伤。
拉索教授联合多家研究机构专家,共同开发了针对主动脉瓣与二尖瓣疾病的创新治疗方案,涵盖主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流和二尖瓣反流三类病症。
主动脉瓣狭窄是老年人群最常见需开胸手术干预的瓣膜疾病。随着钙质在瓣膜内累积,瓣口逐渐狭窄,导致心脏供血受阻。首项试验发现,通过腿部动脉实施的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在术后七年内的并发症发生率与开胸手术相比具有统计学等效性。
新闻稿指出:"疗效相当的治疗方案中,导管介入更具优势,因其对患者创伤极小。开胸手术通常需切开胸腔、数小时体外循环支持、至少数日重症监护及康复期,且胸骨愈合期间需限制活动数周。而TAVR仅需通过腹股沟微小穿刺完成,多数患者术后当日即可行走,1-2天出院,两周内恢复正常生活。"
与瓣口狭窄不同,主动脉瓣反流表现为血液逆流回心脏。约700名重症患者接受专用导管治疗后,术后各阶段疗效均超预期。
过去,主动脉瓣反流仅能通过开胸手术或单纯药物治疗。新技术使既往无法接受治疗的患者获得更高生存率和生活质量。
第三项试验聚焦二尖瓣反流(同样由瓣膜渗漏引发)。对299名不符合传统治疗条件的患者实施经导管二尖瓣置换系统后,术后30天内手术死亡率从6.6%显著降至0.7%。
目前TAVR试验已进入低风险患者群体验证阶段,各项疗法持续发展的前景明朗,未来将大幅提升救命手术的可及性。拉索团队还开展了三尖瓣相关研究,证实心脏三大瓣膜均可通过导管技术实现修复。
拉索强调:"高参与度的临床试验使受试机构患者直接受益。"新闻稿指出,RWJUH因积极参与将获得更多前沿试验机会,当地患者有望更快获得创新诊疗标准。
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