2026年3月10日，星期二——一项新的临床试验表明，一种已获批的静脉注射药物能显著减轻狼疮症状。
研究者在3月6日出版的《新英格兰医学杂志》上报告，超过四分之三服用奥滨尤妥珠单抗（Gazvya）的狼疮患者，在用药一年后症状显著改善。
研究者还指出，该药能延长狼疮复发间隔，缓解率是安慰剂组的两倍以上。
Gazvya已被批准用于治疗狼疮引起的肾脏炎症。该药促使免疫系统攻击并摧毁产生引起狼疮抗体的B细胞。
首席研究员、纽约新海德公园北岸健康中心风湿病学主任理查德·弗瑞博士表示，这项临床试验“代表了多年来系统性红斑狼疮（SLE）治疗领域最令人瞩目的晚期成功之一，提供了重要证据表明靶向B细胞能显著降低疾病活动度。”
弗瑞在新闻稿中说：“我们看到了实现更强健、更持久的疾病控制、减少对类固醇依赖的可能性。这些益处对患者、医生和家庭都意义重大，标志着Gazyva在治疗这种自身免疫性疾病方面迈出了重要一步。”
据美国狼疮基金会称，狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，会导致免疫系统攻击自身，主要攻击皮肤、关节以及肾脏或心脏等内脏器官。
研究者在一份背景说明中提到，全球超过300万人受狼疮影响，其中大多数是15至45岁的女性。
频繁的狼疮复发会造成不可逆的器官损伤。约半数狼疮患者在确诊后五年内会发展为狼疮肾炎——即Gazvya获批治疗的那种肾脏并发症。
在这项新研究中，研究者招募了300多名接受标准治疗的狼疮患者，随机将一半分配服用Gazvya，另一半服用安慰剂。
患者在试验第一天接受Gazvya或安慰剂的静脉输注，然后在第2周、第24周和第26周重复给药。
一年后，服用Gazvya的患者中有77%狼疮症状显著减轻，而安慰剂组为54%。
结果显示，服用Gazvya的患者中约35%进入缓解期，而安慰剂组为14%。
研究者发现，服用Gazvya的患者严重副作用发生率更高，为17% vs 14%。最常见的不良事件是肺炎、上呼吸道感染和尿路感染。
Gazvya组发生一例死亡，安慰剂组三例死亡。Gazvya组的死亡与肺炎有关。
罗氏集团首席医疗官利维·加拉韦博士在新闻稿中表示：“几十年来，SLE患者一直面临着不可预测的疾病活动、有限的治疗选择和长期类固醇负担的循环。”
罗氏集团生产Gazvya并资助了这项临床试验。
加拉韦说：“这些结果……表明Gazyva能够提供显著、有临床意义且持久的疾病控制，这对预防危及生命的主要器官损伤至关重要。我们期待与全球卫生当局合作，尽快将这种具有变革潜力的新疗法带给狼疮患者。”
来源：
- 罗氏集团，新闻稿，2026年3月6日
- 《新英格兰医学杂志》，2026年3月6日
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