硅谷健康科技初创公司LifePlus宣布，其突破性无创、无袖带可穿戴设备LifeLeaf已通过临床验证，可实现连续的血糖和血压水平监测。该公司表示，该技术为传统方法提供了一种可行且可扩展的替代方案，无需使用针头、袖带或校准。
该设备在四大洲的多中心临床试验中进行了测试，参与机构包括梅奥诊所（Mayo Clinic）、克利夫兰诊所阿布扎比分院（Cleveland Clinic Abu Dhabi）、圣地亚哥AMCR诊所（AMCR Clinic）以及马来西亚Sebarang Jaya医院。
梅奥诊所心血管医学专家塞缪尔·J·阿西尔瓦萨姆（Samuel J. Asirvatham）和纳拉扬·G·科瓦利（Narayan G. Kowlgi）表示：“LifeLeaf提供了经过临床验证的性能，消除了针头、袖带或高成本的常见障碍。通过使血压和血糖监测变得轻松且无创，它提高了患者的依从性，这对于管理高血压和糖尿病等慢性疾病至关重要。”
在临床试验中，LifeLeaf的平均绝对相对差异（MARD）为10.8%，与传统血糖仪相比表现出色，而与Dexcom G6连续监测设备相比则为8.5%，异常值率为2%——这些指标与目前的侵入式选项相当。血压监测显示收缩压的平均差异为–0.02 ± 12.5 mmHg，舒张压测量为0.03 ± 8.4 mmHg。
LifePlus表示，该设备每年比现有解决方案节省70%的成本，为预防性护理带来了潜在的巨大进步。该公司正在启动新的全球结果研究，以评估该设备降低慢性病发病率的能力。
可穿戴技术推动慢性病管理新边界
LifeLeaf的临床验证标志着可穿戴健康技术发展的又一步，这一快速发展领域专注于通过主动、数据驱动的方式管理慢性疾病。传统可穿戴设备主要集中在健身和健康领域，而更新的设备正逐步进入受监管的医疗领域，特别是在糖尿病和心血管护理方面。
过去十年间，连续血糖监测（CGM）发展迅速，但许多CGM仍依赖于侵入式传感器并需要定期校准。LifeLeaf的方法——利用AI驱动的无创、多生物标志物传感技术——标志着向无缝、低摩擦健康监测的转变。
专家认为，像LifeLeaf这样的设备可能会改变疾病的检测和管理方式。AMCR诊所的蒂莫西·S·贝利（Timothy S. Bailey）和MDRequest的杰罗姆·S·费舍尔（Jerome S. Fischer）表示：“这种无创监测技术在提高患者依从性和实现早期检测方面具有独特优势，这是管理慢性疾病的关键因素。”
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