加拿大卫生部表示,位于泰勒大道的格里福尔斯血浆采集点将面临一系列新条件,但靠近马尼托巴大学的创新大道采集点则不会,因其持有不同运营许可。(Justin Fraser/CBC - 图片来源)
对温尼伯两名有偿血浆捐献者死亡事件的评估已完成,加拿大卫生部表示,死亡与捐献过程无关。
联邦卫生监管机构周五表示,其评估未发现机器故障的证据,且设备运行正常,加拿大卫生部发言人马克·约翰逊在一份电子邮件声明中写道。
约翰逊写道,这些评估会考虑多个因素,包括事件发生时间、死因、病史以及血浆采集过程中的任何意外情况。
加拿大卫生部在报告了两起温尼伯的致命不良反应后开始评估,其中一起发生在去年10月,另一起发生在2026年1月30日。
约翰逊表示,关于具体死因的任何进一步问题,需由省首席法医官回答。
捐献过程受联邦政府《血液条例》多项监管要求约束,包括“进行捐献者资格评估”,约翰逊写道。
罗迪亚特·阿拉贝德于2025年10月25日去世,朋友称,这名22岁的女孩前往泰勒大道的格里福尔斯血浆捐献中心捐献血浆。
朋友们说,医生告诉他们,她在捐献中心捐献血浆时心脏骤停。
关于第二起死亡事件所知甚少,该事件发生在今年1月,于靠近马尼托巴大学的创新大道地点进行血浆捐献之后。
这两起死亡事件引发了国际关注,马尼托巴省卫生部长曾考虑禁止该省的有偿血浆捐献。
卫生部长乌佐马·阿萨瓜拉质疑,为何该省直到第二起死亡事件发生后才知道这些情况。
联邦监管机构周三宣布,所有格里福尔斯地点将面临新的条款和条件。
加拿大卫生部对全国范围内格里福尔斯站点施加的条件清单(包括温尼伯泰勒大道站点)包括:减少预约以便工作人员充分遵循流程,重新评估各岗位所需全面培训人员数量,以及在更新捐献者资格前审查捐献者档案。
然而,约翰逊周五表示,创新大道上的格里福尔斯地点不受这些新规则约束。
该地点正式名称为格里福尔斯加拿大血浆II公司,根据独立许可运营,“拥有自己的质量管理体系”,邮件中写道。
加拿大卫生部周三在一份声明中表示,新条件适用于“所有16个采集中心,因为多个站点存在反复出现的系统性缺陷”。
加拿大卫生部此前表示,新条件将持续有效,直到格里福尔斯在所有持证站点展示出对血液条例的“持续合规”。
马尼托巴省卫生部长乌佐马·阿萨瓜拉在发给加拿大广播公司新闻的一份声明中表示,该省将“仔细评估”加拿大卫生部审查的结果,并“确定可能需要采取哪些进一步措施”。
“所有选项都摆在桌面上,我们将继续研究这一问题,”部长说,并补充道,“捐献者安全必须始终放在首位。”
该省首席法医官未立即回应置评请求。
总部位于西班牙的格里福尔斯公司专门生产血浆药物,在加拿大拥有十几家血浆采集中心。
所有采集血浆的机构均受加拿大卫生部监管,如果捐献者在捐献期间或捐献后72小时内出现严重反应,必须向联邦监管机构报告。
加拿大卫生部发言人约翰逊表示,监管机构未将10月份的死亡事件通知马尼托巴省卫生部长,因为“与血液和血浆捐献相关的不良事件很少见,因此对于如何以及何时分享这类信息没有标准做法”。
约翰逊周五写道,两处地点在死亡事件后均接受了检查,发现了多项不合规问题。他拒绝透露具体发现了哪些问题,因为这些检查仍被视为正在进行中。
更正
- 本文先前版本称第二起死亡事件发生在创新大道路段。事实上,死亡事件并非发生在捐献中心。
2026年4月6日11:57 GMT-5
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