迈拉制药公布局部Ketamir-2在临床前疼痛研究中显示与注射吗啡相当效果
撰稿人：accesswire
局部Ketamir-2显著减少了动物模型中的急性和炎症疼痛行为，表现出快速起效、持久效果，并在两种疼痛阶段均与注射吗啡疗效相当
佛罗里达州迈阿密 / ACCESS Newswire / 2025年7月30日 —— 临床阶段制药公司迈拉制药（纳斯达克代码：MIRA）今日宣布其局部Ketamir-2乳膏的临床前数据显示，该药物在急性和炎症疼痛的动物模型中与注射吗啡的镇痛效果相似且稳定。
研究中，研究人员在使用福尔马林模型诱导疼痛前30分钟，将Ketamir-2乳膏局部涂抹于受影响区域。该模型通过向爪部注射少量福尔马林（稀释的甲醛溶液），产生两个明确的疼痛阶段：由直接神经激活引发的初始急性期，以及与中枢敏化（与神经性疼痛共享的机制）相关的持续炎症期。研究人员通过AI辅助的视频分析，监测5分钟时段内的自发疼痛相关行为（主要是舔爪和抬爪），持续观察60分钟。
局部Ketamir-2在两个阶段均表现出与吗啡相当的疗效，在急性期几乎消除疼痛行为，并在炎症期维持强效持久效果。这一结果表明，局部递送的Ketamir-2具备调控外周和中枢疼痛通路的潜力。
迈拉制药董事长兼首席执行官埃雷兹·阿米诺夫（Erez Aminov）表示："这些发现证实了Ketamir-2作为下一代非阿片类局部镇痛药物的潜力。随着我们口服制剂的临床试验申请已获批准，以及计划于年底前启动神经性疼痛的2a期临床试验，局部剂型的数据将显著扩展我们的临床和商业战略。我们正在推进双重递送平台，既能靶向系统性疼痛，也能治疗局部疼痛疾病，为患者提供治疗选择，为股东创造价值。"
双相疼痛缓解且无系统性负担
与通过全身循环起效的镇痛药不同，Ketamir-2的局部制剂设计旨在以最小的系统暴露实现直接、局部的镇痛效果。其在急性和炎症疼痛阶段的表现支持其广泛治疗潜力，可能适用于糖尿病神经病变、化疗诱导的周围神经病变（CIPN）、带状疱疹后神经痛和骨关节炎等疾病。
迈拉制药首席科学官Itzchak Angel博士强调："值得注意的是，Ketamir-2几乎能完全消除急性疼痛行为，同时抑制炎症驱动的反应。这种双相疗效在局部药物中罕见，强烈支持我们继续推进针对复杂局部疼痛疾病的临床前研究。"
瞄准115亿美元美国局部疼痛市场
根据Research and Markets报告，美国局部疼痛市场预计在2025年突破115亿美元，主要受对更安全、非阿片类、非系统性方案的需求驱动。美国超5100万成年人受慢性疼痛困扰，其中骨关节炎和神经病变等常见疼痛多为局部性。
Ketamir-2局部制剂的设计特点包括：
- 快速起效
- 同时针对神经源性和炎症性疼痛
- 系统吸收极少
- 非阿片类、无成瘾机制
与多数仅开发系统性或局部递送方案的疼痛药物不同，迈拉制药同步推进口服和局部剂型的Ketamir-2。这种双重路径可能扩大临床评估范围，覆盖从广泛性神经性综合征到局部炎症疼痛的多种疾病。若研发成功，该策略或将支持差异化产品特性并拓展治疗机会。
可扩展的非阿片类疼痛平台
目前，迈拉制药正在健康志愿者中开展口服Ketamir-2的1期临床试验。在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准后，计划于今年晚些时候在美国启动神经性疼痛的2a期临床试验。
公司同时持续推进局部剂型的临床前研究，以进一步表征其药理效应并支持潜在临床应用。这些努力体现了通过系统性和局部性双重策略应对高负担疼痛疾病的平台战略。
阿米诺夫补充道："随着临床和监管里程碑的推进，我们专注于通过内部开发或战略合作，释放Ketamir-2平台的全部价值。"
关于迈拉制药
迈拉制药（纳斯达克代码：MIRA）是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对神经、神经精神和代谢疾病的创新疗法。公司产品线包括口服药物候选物，旨在解决神经性疼痛、炎症性疼痛、肥胖、成瘾、焦虑和认知衰退等重大未满足医疗需求领域。
前瞻性声明警示
本新闻稿包含"前瞻性声明"，涉及风险和不确定性，包括与SKNY制药潜在合并相关的风险。实际结果可能与预期存在重大差异。有关风险详见公司提交至美国证券交易委员会（SEC）的10-K年度报告和14A文件。
联系方式：
Helga Moya
info@mirapharma.com
(786) 432-9792
来源：迈拉制药
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