能够帮助区分患者是病毒感染还是细菌感染的快速诊断测试,长期以来被视为减少不必要的门诊抗生素处方的关键工具。
然而,在英格兰进行的一项随机临床试验结果表明,当临床医生开具抗生素时,快速测试并不能解决所有相关问题。
本周发表在《美国医学会内科学杂志》(JAMA Internal Medicine)上的这项研究发现,对于出现呼吸道感染症状的成人和儿童,使用快速多重微生物即时检测(RM-POCT)与接受常规护理的对照组相比,并未减少当日的抗生素处方率。
研究人员表示,这些结果表明快速即时检测并非"抗菌药物管理的灵丹妙药"。
"正确使用抗生素是一个多方面、复杂的问题,需要多方面、复杂的应对措施,"布里斯托尔医学院初级保健教授、该研究的主要作者Alastair Hay医学博士告诉CIDRAP新闻。
病毒不存在可能反而鼓励了处方
这项随机试验于2022年12月至2024年4月在英格兰西南部的16家全科诊所进行。参与者包括出现呼吸道感染症状的1岁及以上患者。
在英格兰和许多其他高收入国家,呼吸道感染是抗生素处方的主要驱动因素。在门诊护理环境(如医生办公室和急诊中心)中,大约一半出现呼吸道症状的患者会获得抗生素。然而,先前研究表明,其中多达一半的处方是不必要的。
在新研究中招募的522名患者中,一半接受了RM-POCT测试,该测试可在45分钟内指示19种病毒和4种非典型细菌的存在或缺失(干预组)。对照组则接受常规护理。主要结果是当日抗生素处方率。次要结果是第2至4天患者报告的症状严重程度。
总体而言,两组中各有124名参与者(45%)获得了当日抗生素处方(比值比[OR],1.00)。然而,RM-POCT的使用确实显著降低了病毒检测呈阳性的患者的抗生素处方率;干预组中只有22%的病毒检测阳性患者获得了抗生素,而对照组为46%(OR,0.35)。但这一降幅被病毒或非典型细菌检测阴性时处方率的增加所抵消(OR,1.89)。
"正确使用抗生素是一个多方面、复杂的问题,需要多方面、复杂的应对措施。"
两组在第2至4天的症状严重程度方面没有差异。
"我们的结果表明,仅测试病毒和非典型细菌的RM-POCT在初级医疗中不太可能具有临床有效性,更不用说成本效益了,"研究作者写道。
内布拉斯加大学医学中心抗菌药物管理计划的临床医生兼副医学主任Jonathan Ryder医学博士表示,这些发现与之前快速分子呼吸道即时检测的试验结果一致,"这些试验总体上未能证明抗生素使用量的减少。" 但他对未检测到病毒时处方增加的情况感到惊讶。
"因此,该测试在某些预期方面确实影响了临床医生的行为,但也产生了意外效果,"未参与该研究的Ryder说。
Hay表示,他和他的同事最初对这些发现感到惊讶,"但一旦我们深入研究结果,它们似乎合情合理。"
"当存在病毒时,抗生素处方下降,"他说。"但当病毒不存在时,处方增加——推测是因为处方者认为病毒的缺失意味着他们必须考虑感染可能是细菌性的可能性。"
作者指出,由于试验中使用的测试仅检测非典型细菌,临床医生可能将阴性结果解释为可能存在通常引起呼吸道感染的细菌,如肺炎链球菌。这种担忧可能导致他们开具抗生素处方。
但Hay指出,即使有一种能够检测典型细菌的测试,也不一定表明存在需要抗生素的感染,因为鼻腔和喉咙(以及细菌感染发生的其他部位)并非无菌环境。
"仅检测到微生物存在是不够的——我们还需要区分该微生物是共生携带的[不致病]还是引起症状的病原体,"他说。
患者可能期望获得抗生素,即使并不需要
在伴随该研究的社论中,西北大学费恩伯格医学院和犹他大学Spencer Fox Eccles医学院的专家表示,这些发现说明了为什么"我们不太可能通过测试来解决不适当的抗生素处方问题",即使测试变得更为精确。
"精准微生物学无法解决与就医行为和大多数不适当抗生素处方相关的复杂社会、情感和组织因素,"Jeffrey Linder医学博士、公共卫生硕士和Julia Szymczak哲学博士写道。
这些因素包括患者普遍认为抗生素可能有帮助但不会造成伤害的观念,以及抗生素过去对呼吸道感染有帮助的信念。Linder和Szymczak还指出,寻求医疗是患者确定其症状需要医疗关注的标志。"患者可能期望(临床医生也可能认为患者期望)在咨询上花费的时间和金钱能换来切实的干预措施,"他们写道。
"精准微生物学无法解决与就医行为和大多数不适当抗生素处方相关的复杂社会、情感和组织因素。"
Ryder同意仅靠快速测试无法解决这一问题。
"单独来看,快速分子即时检测似乎并不能减少呼吸道感染的不必要抗生素使用,"他说。"要最好地利用这些检测,可能需要多模式的抗菌药物和诊断管理干预措施,重点关注行为科学、教育/指导以及临床医生反馈。"
Linder和Szymczak表示,需要更多研究来确定帮助患者管理自限性症状的策略,避免启动可能导致昂贵诊断测试和不必要抗生素处方的过程。
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