房颤患者通常被处方抗凝药物或血液稀释剂以降低中风风险，但许多人因担心增加出血并发症的风险而停药或从未获得处方。马萨诸塞州总医院布里格姆（Mass General Brigham）的研究人员评估了一种新的抗凝药物类别——XI因子抑制剂，用于治疗房颤患者，作为AZALEA-TIMI 71研究的一部分。
由于与标准治疗相比，出血显著减少，数据监测委员会建议提前终止了这项试验。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称，XI因子抑制剂阿贝拉西单抗显著减少了出血事件，优于标准抗凝药物利伐沙班。
“心血管领域的医生、患者和提供者应该对XI因子抑制剂的安全性感到非常满意，”马萨诸塞州总医院布里格姆心血管科普通心脏病学主任、TIMI研究组高级研究员、AZALEA-TIMI 71试验的主要研究者克里斯蒂安·鲁夫博士（Christian Ruff, MD, MPH）表示。“房颤是一种常见的医疗条件，目前可用的抗凝药物导致的出血问题仍然是心血管疾病中最大的不足之一。”
大约三分之一的人会患上房颤，使其成为世界上最常见的心血管疾病之一。房颤患者的中风风险显著增加，因为血栓可能在心腔内形成并泵入大脑，导致中风。
AZALEA-TIMI 71研究是迄今为止规模最大的XI因子抑制剂与标准直接口服抗凝药物对比试验。研究团队在全球95个研究中心招募了1,287名参与者。参与者被随机分配接受每月一次150毫克或90毫克的阿贝拉西单抗注射，或标准剂量的利伐沙班（20毫克或15毫克，视具体情况而定）。
研究发现，150毫克剂量的阿贝拉西单抗使需要住院或医疗关注的出血事件减少了62%，而90毫克剂量的阿贝拉西单抗减少了69%。此外，研究团队还发现，两种剂量的阿贝拉西单抗几乎消除了胃肠道出血，这是目前可用抗凝药物中最常见的出血类型。
研究团队指出，在AZALEA-TIMI 71研究中，中风发生率较低，阿贝拉西单抗组和利伐沙班组之间没有显著差异，尽管该试验未针对缺血性事件进行设计。
TIMI研究组正在进行一项三期试验LILAC-TIMI 76，将比较150毫克剂量的阿贝拉西单抗与安慰剂在被认为不适合当前抗凝药物的高危房颤患者中预防缺血性中风和系统性栓塞的效果。
“AZALEA-TIMI 71研究验证了XI因子抑制剂在房颤患者中具有极其安全的出血特征，这是一个巨大的潜在进展，”鲁夫博士说。“现在我们可以期待三期试验的结果。”
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