在最近的市场发展中,基于组学的临床试验市场规模实现了显著增长。该市场规模预计从2024年的29.1亿美元增至2025年的31.71亿美元,历史时期的复合年增长率(CAGR)达到8.9%。这一增长主要得益于组学技术驱动的临床试验数量增加、转化医学研究投入加大、政府支持力度增强、生物样本库资源扩展以及精准疗法认知度提升等因素。
未来几年,该市场预计将持续保持强劲增长态势,到2029年将达到44.08亿美元,年复合增长率(CAGR)为8.6%。预测期间的增长驱动力包括个性化药物需求激增、多组学方法应用扩展、慢性病和罕见病发病率上升、基因组学和生物技术领域投资增加,以及生物标志物发现的加速推进。关键趋势涵盖新一代测序(NGS)技术升级、人工智能与组学系统的整合、生物信息学工具的技术进步、蛋白质组学和代谢组学平台创新,以及多组学数据的综合分析。
精准医疗需求的激增正成为推动该市场发展的核心动力。精准医疗通过个性化疾病预防、诊断和治疗方案,已随着基因组技术的发展获得广泛应用。例如,美国精准医疗联盟报告指出,2022年获批的12种新精准药物占全年新疗法批准总数的34%,较往年显著增长。这直接推动了基于组学技术识别个体基因、蛋白质和代谢特征的临床试验需求。
主要市场参与者包括辉瑞公司、罗氏集团、赛默飞世尔科技、葛兰素史克、礼来公司、诺和诺德、BioNTech、IQVIA、美国实验室控股公司和ICON公共有限公司。行业企业正聚焦技术创新,如HiFi测序技术的应用。该技术作为新一代测序(NGS)的突破形式,通过循环一致性测序(CCS)提供长读长且高精度的数据,支持基因组、转录组和表观基因组的深度分析。例如,美国太平洋生物科学公司联合新加坡科技研究局及韩国麦嘉基因公司于2024年10月在新加坡建立的尖端实验室,配备了长读长测序技术,支持全基因组测序、转录组学等多领域研究,并推动亚太区精准医学发展。
市场按以下维度细分:
- 按组学类型:基因组学(全基因组测序/外显子组测序/靶向基因测序)、蛋白质组学(蛋白表达分析/翻译后修饰分析/蛋白互作研究)、代谢组学(靶向/非靶向代谢组学/代谢通量分析)
- 按试验阶段:I期/II期/III期/IV期
- 按研究设计:干预性研究/观察性研究/扩大获取研究
- 按应用领域:肿瘤学/心血管疾病/神经学/传染病/代谢紊乱
- 按终端用户:制药与生物技术公司/学术研究机构/合同研究组织(CRO)/医院与诊断实验室
根据报告,北美地区在2024年占据市场主导地位,而亚太地区预计将在预测期内实现最快增长。报告覆盖的区域分析包括亚太、西欧、东欧、美洲、中东和非洲。
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