意识障碍和神经功能恢复受损在中风急性住院期间较为常见,但目前增强神经恢复的循证药物策略仍然有限。金刚烷胺在此场景中常被超说明书使用,其依据主要来自创伤性脑损伤的研究数据;然而,支持其在中风治疗中应用的证据尚不明确。
本研究旨在系统性综述急性住院期间对成年中风患者使用金刚烷胺的现有文献。
本系统性综述严格遵循PRISMA指南进行,并在PROSPERO平台注册(编号CRD420251273897)。通过检索PubMed/MEDLINE、Embase和Cochrane CENTRAL数据库,纳入比较急性住院期间接受金刚烷胺治疗的成年中风患者与常规护理、安慰剂或金刚烷胺治疗队列内对照的研究。关注的结局指标包括意识恢复、神经及功能预后、院内死亡率和不良事件。鉴于研究设计、患者人群和结局指标存在异质性,未进行定量荟萃分析。
共纳入7项研究,总计929名患者,其中多数为中风患者,另有一项混合非创伤性脑损伤队列包含癫痫持续状态患者(n=29)和细菌性脑膜炎患者(n=11)。金刚烷胺主要在急性住院期的重症监护病房启动,剂量为每日100-200毫克。在观察性队列中,50%-65%的患者对金刚烷胺产生应答(定义为觉醒或意识恢复改善),小样本队列中应答率更高。与未治疗组相比,金刚烷胺暴露还与意识改善时间提前相关。然而,未观察到一致的长期功能获益或死亡率降低。金刚烷胺总体耐受性良好;报告的不良事件包括癫痫发作(5%-13%)、激越(6%-14%)、QT间期延长(最高8%)和睡眠障碍(16%)。未发现明确的金刚烷胺相关安全信号,但比较性安全性数据有限。纳入研究的偏倚风险总体为低至中等。
支持在中风急性住院期间使用金刚烷胺的证据有限且存在异质性。尽管金刚烷胺常用于促进中风后意识障碍患者的觉醒,但现有数据无法对功能恢复或死亡率的疗效得出明确结论,安全性结论也因不良事件报告不一致而受限。亟需在急性住院环境中开展针对中风患者的前瞻性研究,以明确金刚烷胺在此人群中的疗效、最佳使用时机及安全性。
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