美纳里尼集团和MEDSIR展示三期研究ADELA：晚期乳腺癌的新治疗策略

Menarini Group and MEDSIR Present the Phase III Study ADELA: A New Therapeutic Strategy for Advanced Breast Cancer

ADELA是一项国际三期研究，正在多个国家进行，结合了elacestrant和everolimus，用于治疗带有ESR1突变的晚期ER+/HER2-乳腺癌，旨在延缓疾病进展。这项研究由美纳里尼集团和MEDSIR在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2024）上展示，这是世界上最具声望的肿瘤学活动之一。MEDSIR在SABCS 2024上的参与巩固了其在全球肿瘤学研究领域的领导地位，彰显了其致力于创新和开发更个性化、更有效的疗法的决心。

意大利佛罗伦萨和西班牙巴塞罗那，2024年12月12日 /CNW/ -- 美纳里尼集团（“美纳里尼”），一家领先的国际制药和诊断公司，及其全资子公司Stemline Therapeutics, Inc.（“Stemline”），专注于为癌症患者带来变革性的肿瘤治疗方法，以及全球领先的独立临床研究公司MEDSIR，后者是拉丁美洲最大的专业肿瘤治疗集团Oncoclínicas & Co.的一部分，在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示了开创性的临床试验ADELA的研究成果。这项重要研究旨在解决晚期ER+/HER2-乳腺癌的治疗耐药性问题，代表了为疾病进展患者提供更有效和个性化治疗选择的关键里程碑。

晚期ER+/HER2-乳腺癌的标准一线治疗是内分泌治疗与CDK4/6抑制剂的联合使用。ESR1突变是在转移性治疗期间因先前接受内分泌治疗而发展起来的，高达50%的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌会发展这些突变。ESR1突变导致肿瘤对内分泌治疗产生耐药性，进而导致癌症进展；因此，当mBC进展时，测试ESR1非常重要。在一线治疗期间延长内分泌治疗的暴露时间增加了患者肿瘤发展ESR1突变的机会。为了应对这一未满足的医疗需求，ADELA三期临床试验研究了一种新的治疗方案，将新一代口服选择性雌激素受体降解剂elacestrant与mTORC1抑制剂everolimus相结合。

这种组合正在用于治疗携带ESR1突变的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者，这些患者在接受标准一线治疗后出现进展。EMERALD三期研究的结果是elacestrant获得批准的基础。同时，everolimus已显示出在抑制此类癌症的其他耐药机制方面的有效性。elacestrant和everolimus的组合在ELEVATE一期/二期研究（NCT05563220）中显示出初步疗效，并具有可管理的安全性。

“我们美纳里尼Stemline很高兴宣布与MEDSIR合作，继续推进临床研究，探索elacestrant的组合疗法，”Stemline Therapeutics首席医学官Nassir Habboubi博士表示。“我们致力于通过提供变革性疗法来推动癌症治疗的创新，旨在延长癌症患者的生命。”

这项国际、随机、双盲试验的主要目标是评估elacestrant与everolimus的组合是否比单独使用elacestrant更能有效地延缓疾病进展。此外，它还调查了其他关键方面，如总生存期、毒性特征以及对患者生活质量的影响。

ADELA研究代表了了解如何克服携带ESR1突变患者的肿瘤耐药性挑战的关键步骤，目标是朝着更有效和更安全的治疗方向前进。

“在MEDSIR，我们不仅将创新视为实现临床结果的能力，而且是能够在全球范围内改变患者生活的能力。通过ADELA，我们在实现更少侵入性和更易获取的治疗方面迈出了决定性的一步，旨在为那些面对最复杂形式的疾病的人们提供新的希望。这一进步强化了我们对越来越个性化和以患者为中心的医学的承诺，这是塑造未来肿瘤学的基本支柱，”MEDSIR高级科学领袖Antonio Llombart-Cussac博士表示。

这项三期研究不仅具有重要的临床目标，还有潜力为这种治疗组合的监管批准铺平道路，使其可用于更广泛的晚期乳腺癌患者群体。此外，该研究的国际范围包括来自多个国家的参与，包括西班牙、意大利、法国、奥地利、捷克共和国、希腊、德国和英国，强调了该研究在全球科学界的重要性和相关性。

在如此重要的活动中展示ADELA研究进一步巩固了MEDSIR在以卓越为导向的肿瘤学研究中的领导地位，并突显了其解决乳腺癌治疗未满足需求的重点。ADELA研究正在进行中，已经招募了患者。

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