技术运营-能力认证
岗位概述
该职位涉及优化人员能力流程、实施监管要求、开展人员入职培训，并协作完成监管培训与评估工作。
企业使命
我们致力于加速医疗保健领域的普及化进程，通过助力创新者安全快速地将尖端软件和人工智能技术引入医疗市场实现这一目标。我们受英国政府和欧洲委员会监管开展相关认证工作。
我们的认证流程专为软件和AI医疗设备优化设计，可显著缩短产品上市时间并支持频繁更新版本，确保患者安全获取最新版本的生命科技产品。加入我们，共同推动下一代医疗技术的普及。
岗位职责
- 运营并优化Scarlet专家资质认证、授权及能力监管流程
- 分析并实施与人员能力相关的监管要求
- 简化并加速授权流程
- 通过筛选和培训机制提升运营效率
- 与产品部门协作开发内部工具或管理外部平台
- 与内部专家合作开发医疗设备监管评估培训体系
- 与监管机构协作优化软件及AI医疗设备的能力评估标准
候选人要求
- 3-5年运营经验（初创或成长型企业优先）
- 拥有强烈的好奇心，善于深入研究事物本质并挑战现状
- 具备分析型阅读能力，能准确解析规范性文件提取核心信息
- 以人员为中心，乐于助人并关注职业发展
- 优秀的书面与口头沟通能力
公司简介
Scarlet是欧洲唯一专注于软件和AI医疗设备的认证机构（公告机构），成立于2020年，总部位于伦敦。我们帮助客户完成欧盟和英国市场的软件医疗器械（SaMD）认证，支持产品持续迭代更新。作为英国MHRA认可机构，符合EU MDR法规（EU）2017/745和英国医疗设备法规2002/618要求，并具有ISO 13485证书颁发资质。
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