2024年对于女性健康来说是一个里程碑式的一年，因为联邦政府和医疗技术行业特别关注女性的福祉。年初，乔·拜登总统宣布联邦政府将把其健康倡议的重点放在改善女性健康结果上。此后，他的政府又宣布了两项旨在改善女性护理连续性的联邦计划。
医疗设备行业今年也在女性健康方面取得了许多胜利。几项研究集中在女性心脏健康和经导管主动脉瓣植入术（TAVI）对她们的影响。一些公司推出了改进的乳腺癌定位和成像系统，而手术机器人公司也开始在妇科手术中使用机器人。
10月16日至17日在加利福尼亚州圣克拉拉举行的DeviceTalks West将展示广泛的女性健康技术。（了解更多关于该活动并注册，请访问West.DeviceTalks.com.）
随着我们进入今年最后一个季度，以下是引起我们MassDevice读者关注的十大女性健康新闻：
吉尔·拜登发起1亿美元的女性健康研究计划
第一夫人吉尔·拜登和白宫于2月份宣布，将有1亿美元的联邦资金用于女性健康的研究和开发。第一夫人表示，这笔资金是白宫于2023年11月宣布的女性健康研究计划的一部分。联邦卫生与公共服务部从高级研究计划局-健康（ARPA-H）拨款用于这一计划。
ARPA-H的1亿美元资金将用于支持女性健康研究人员和初创公司的“改变生活”的早期投资。“女性健康冲刺”计划将在私营公司不太可能承担投资风险的早期阶段进行投资。
拜登签署女性健康研究和创新行政命令
乔·拜登总统于3月签署了一项行政命令，将资金和行动导向扩大和改进女性健康研究。根据白宫的说法，拜登的行政命令将制定指导方针，确保女性健康在整个联邦研究组合和预算中得到整合和优先考虑。它还将激励广泛女性健康领域的新的研究。
该命令还旨在将女性健康整合到联邦研究组合中，优先投资女性健康研究，激发新的中年女性健康研究，并评估支持女性健康研究的未满足需求。
爱德华生命科学报告女性TAVI的“优异”结果
爱德华生命科学公司在8月宣布了其RHEIA试验的积极结果，显示接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的女性比接受外科主动脉瓣置换术（SAVR）的女性有更优的结果。这些发现涉及使用爱德华生命科学公司的Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜治疗的女性患者。
独立运行的RHEIA试验包括443名平均年龄为73岁的严重症状性主动脉狭窄女性患者。治疗一年后，TAVI组中有8.9%的患者经历了死亡、中风或再住院，而SAVR组为15.6%，突显了TAVI对这一人群的优势。
爱德华生命科学公司继续致力于改善女性的心脏瓣膜置换结果。心脏病专家Hélène Eltchaninoff博士指出，女性在严重主动脉狭窄治疗中往往被低估，强调了该试验结果的重要性。
梅洛迪健康筹集1075万美元，启动可吸收网状材料用于乳腺癌患者的临床试验
梅洛迪健康公司在一轮超额认购的A轮融资中筹集了1075万美元，并启动了其Matrix网状材料技术的临床试验。这家位于明尼阿波利斯的公司开始了其ARIA FDA研究器械豁免（IDE）试验，以改善接受乳房重建手术的女性的预后，首例患者在犹他大学健康中心入组。
梅洛迪健康公司已筹集1500万美元，A轮融资由HM Venture Partners、Engage Venture Partners、东南明尼苏达资本基金和Three Bridges Private Capital领投。这些资金将支持临床活动和进一步的产品开发，以推进其创新的可植入医疗器械。
Matrix网状材料是一种可吸收装置，支持软组织并释放抗生素以减少术后感染。联合创始人兼首席执行官Sarah Worrell表示，该装置解决了目前尚无FDA批准的具有抗生素特性的软组织支持产品用于乳腺手术的重大未满足需求。
凯恩外科筹集450万美元用于乳腺癌定位系统
凯恩外科公司宣布完成了450万美元的A2轮融资，以推进其乳腺癌定位（BCL）系统。这些资金将支持完成美国的关键试验并启动在欧洲的有限商业发布。BCL系统旨在通过向外科医生提供肿瘤的大小、形状和精确位置的详细信息，提高保乳手术的准确性。目前的肿瘤定位方法在20%的病例中未能完全切除肿瘤，导致额外的手术。
Morningside Ventures的投资顾问Mick Sawka表示，该系统在欧洲试验中表现出令人鼓舞的结果，有望改善患者护理并降低医疗成本。凯恩外科的方法预计将改变患者和医疗保健提供者的手术体验。
GE医疗与加州大学圣地亚哥分校合作开发女性特定成像技术
GE医疗正与加州大学圣地亚哥分校医学院合作，推进女性特定盆腔疾病的成像技术。该合作伙伴关系的重点是开发新的磁共振成像协议和教育材料，以改善女性盆腔健康的诊断和护理。
该项目由加州大学圣地亚哥分校转化成像和精准医学中心（CTIPM）的Rebecca Rakow-Penner博士领导，涵盖了如子宫内膜异位症和卵巢癌等疾病。项目旨在通过在临床和学术研究环境中增强MRI的可视化效果。GE医疗计划将其协议和教育材料全球分发给其MRI用户。
虚拟切口宣布完成首例使用MIRA手术机器人的子宫切除术
虚拟切口公司完成了首例使用其MIRA机器人辅助系统的子宫切除术研究。该临床研究重点评估了MIRA的安全性和有效性，这是一种旨在减少良性子宫切除术的住院时间、失血量和并发症的微型机器人系统。
该研究是虚拟切口公司扩展MIRA应用范围的更广泛努力的一部分。继首次临床评估支持FDA授权用于结肠切除术之后，该公司继续开发适用于普通外科、泌尿科和其他专科的新版本MIRA。
豪洛捷的新宫颈细胞学AI技术获FDA批准
豪洛捷公司在2月获得了其Genius数字诊断系统及其Genius宫颈AI算法的FDA 510(k)许可。该公司表示，这是首个获得FDA批准的结合AI与体积成像的数字细胞学系统，用于检测癌前病变和宫颈癌细胞。该系统对宫颈细胞的玻璃载片进行数字化成像，并应用AI突出细胞学家和病理学家关注的区域。
豪洛捷的新流程在不牺牲特异性的情况下提高了敏感性，与传统显微镜检查相比，减少了28%的高度鳞状上皮内病变的假阴性率。该系统支持更快、更有效的治疗决策，并支持医疗设置之间的远程协作。
月亮外科将手术机器人适应症扩展到妇科腹腔镜手术
月亮外科公司在4月宣布其Maestro手术机器人正在用于妇科腹腔镜手术。最近的妇科应用包括子宫切除术、膀胱切除术、附件切除术和卵巢切除术。
月亮外科设计的Maestro旨在提供一个可访问的、增强的传统腹腔镜手术版本。Maestro作为机器人手术助手，增强腹腔镜手术的精度和控制。小巧灵活的系统可以融入现有的临床工作流程。它具有提高手术室效率和允许替代劳动模式的功能。
Lumicell的乳腺癌可视化系统获FDA批准
Lumicell公司于4月宣布其LumiSystem直接可视化系统获得FDA批准，用于乳腺癌切除。据该公司称，LumiSystem允许外科医生在保乳手术后实时扫描乳房腔，以检测和切除可能遗漏的残留癌症，诊断准确率为84%。LumiSystem与该公司的LumiSight光学成像剂一起使用，适用于成人乳腺癌患者，作为保乳手术期间切除腔内癌组织的术中检测补充。
Lumicell利用来自五项临床研究中超过700名乳腺癌患者的数据评估了该系统的安全性。LumiSight最常见的副作用是过敏反应和尿液颜色异常。
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