3月20日(路透社)——美国食品药品监督管理局扩大了节奏制药公司(Rhythm Pharmaceuticals)疗法用于治疗一种由脑损伤引起的罕见肥胖症的适用范围,使其成为该国首个获批用于该病症的治疗方案。
该公司股价盘前上涨6.6%,至96.34美元。
该疗法于周四获批用于治疗获得性下丘脑性肥胖,这种病症因脑部肿瘤生长或中风等损伤导致过度且持续的体重增加。
大脑的下丘脑调节食欲,并影响身体燃烧卡路里和储存脂肪的方式。
节奏制药公司估计,美国有1万人患有这种疾病。
该疗法化学名为setmelanotide,此前已以Imcivree品牌获批用于治疗两岁及以上成人和儿童遗传性肥胖。
该公司表示,用于下丘脑性肥胖的Imcivree将立即在美国向患者提供。该药物每日注射一次,旨在激活大脑中的MC4R通路,从而减少饥饿感并帮助身体燃烧更多能量。
此次获批基于一项晚期研究,在该研究中,setmelanotide在52周内使体重指数(BMI)降低15.8%,而安慰剂组患者则上升2.6%。
患者倡导组织Raymond A. Wood Foundation的执行董事Amy Wood表示,由于目前尚无获批的治疗方案,患有下丘脑性肥胖的患者家庭经历了大量“失败的尝试”。
Wood说:“我们现在有希望了,相信有某种药物能对这种疾病有效,并且希望这能打开未来其他潜在治疗的大门。”
Citizens Bank分析师Jonathan Wolleben估计,2026年Imcivree的销售额将达到2.9亿美元,其中下丘脑性肥胖的销售额为3400万美元。
报道:Sahil Pandey 和 Sneha S K 在班加罗尔;编辑:Sahal Muhammed
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