2024年,艰难梭菌(Clostridioides difficile,简称_C difficile_或_C diff_)领域取得了许多重要进展,涵盖了从疫苗更新到研究严重性、预防和复发等多个方面。《Contagion》报道了这些进展,并采访了来自主要机构、制药公司和患者倡导团体的专家,他们共同努力帮助这些患者。
Rebyota获批两年后继续展现有效性和安全性
自粪便微生物活体产品(Rebyota)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗18岁及以上成年人的复发性艰难梭菌感染以来,已经过去了两年。今年的ID Week发布了新的数据,显示其在获批两年后的持续有效性和安全性。Ferring Pharmaceuticals宣布了其门诊真实世界研究的结果,该研究分析了64名成年患者的医疗记录。
粪便微生物移植因FDA政策变化面临不确定性
今年秋天,FDA内部出现了一些法律上的不确定因素,涉及是否应限制非营利公司OpenBiome继续分发用于粪便微生物移植(FMT)的产品。此前,FDA允许该公司在其执法自由裁量权下分发产品多年,但FDA改变了立场,使FMT的未来在短期内变得不稳定。如果没有OpenBiome的产品分发,许多患者可能无法立即获得这种救命的治疗方法,这对患有暴发性艰难梭菌感染的患者来说尤其不利。
mRNA疫苗在艰难梭菌感染中显示出潜力
宾夕法尼亚大学和费城儿童医院的助理教授Joseph Zackular博士领导了一项关于艰难梭菌及其mRNA疫苗的研究。他的最新工作表明,这种疫苗在减少由这种细菌引起的感染死亡率和改善预后方面具有潜力。Zackular的团队通过动物模型(包括小鼠和非人灵长类动物)测试了疫苗的安全性、免疫原性和有效性。他认为,mRNA疫苗可以帮助解决艰难梭菌形成孢子并在恶劣环境中存活的问题,从而使得治疗变得困难。
倡导更好的艰难梭菌监管规则和护理标准
Maryann Webb是一位与艰难梭菌和乳腺癌同时斗争的勇士。在她病情最严重的时候,她感到器官逐渐衰竭,甚至开始安排后事。在经历双侧乳房切除术后,她的艰难梭菌感染仍在继续。Webb的故事突显了患者在面对这种严重感染时的困境,呼吁更好的护理标准和监管规则。
鉴别导致艰难梭菌感染中万古霉素敏感性降低的风险因素
研究表明,某些核糖型(ribotypes),特别是RT 027,是导致艰难梭菌临床分离株对万古霉素(VAN)敏感性降低的重要独立风险因素。多变量分析显示,RT 027与万古霉素敏感性降低显著相关,比值比(OR)为13.4(95%置信区间:7.7–23.4;p<0.0001)。核糖型255也显示出正相关(OR:2.9;95%置信区间:1.4–6.1;p=0.005),而核糖型014-020更可能是敏感的(OR:0.41;95%置信区间:0.21–0.80;p=0.0092)。值得注意的是,没有特定的患者或住院因素可以预测感染对万古霉素敏感性降低的菌株。
口服万古霉素可降低干细胞移植患者的艰难梭菌感染率
一项研究显示,口服万古霉素预防(OVP)可以显著降低自体干细胞移植(ASCT)患者在住院期间的艰难梭菌感染(CDI)发生率,而不增加出院后的感染风险。该研究评估了2012年1月至2021年12月期间的254名ASCT患者。结果显示,OVP组(4%)的CDI发生率明显低于非OVP组(11%),p值为0.03。
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