健康研究数据中心开始运作Health Research Data Center starts work | heise online

环球医讯 / 健康研究来源:www.heise.de德国 - 德语2025-10-11 00:22:32 - 阅读时长4分钟 - 1706字
德国健康研究数据中心(FDZ Gesundheit)正式投入运营,科研人员和企业即日起可申请访问2009-2023年法定医疗保险基金的完整计费数据,该数据集涵盖7500万参保人员的6亿案例和800亿条记录,旨在平衡高水平健康研究与严格数据保护,为药物疗效分析、罕见病研究和医疗服务优化提供支持,同时确保数据主权安全,获得卫生部长瓦肯大力支持,被视为德国在医疗数据领域的重要突破,有望推动医学进步并改善医疗质量。
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健康研究数据中心开始运作

随着申请流程的启动,健康研究数据中心(Forschungsdatenzentrum Gesundheit,FDZ Gesundheit)在经过多年筹备后正式开始运作。

即日起,来自科学界和工业界的科研人员可以向健康研究数据中心提交数据访问申请。联邦卫生部长尼娜·瓦肯(Nina Warken,基民盟)希望这能将两个看似矛盾的目标结合起来:进行最高水平的健康研究,同时遵守最高标准的数据保护规定。

期望很高。FDZ Gesundheit从今天起将帮助发掘一个特殊的数据宝库:2009年至2023年法定医疗保险基金的全部计费数据现已完整提供,受影响者此前无法对此提出异议。未来还将增加更多数据集——包括来自电子病历的数据,届时将允许选择退出。在今天上午柏林举行的发布会上,与会者无法说明已有多少用户向其保险公司提交了异议。

FDZ Gesundheit在组织上隶属于联邦药品和医疗器械研究所,该所所长卡尔·布罗伊希(Karl Broich)描述了当前状况:20名员工将负责数据存储和申请处理。布罗伊希表示,目前尚不清楚实际会提交多少申请。这些申请在获得批准前必须满足多个标准——申请人必须证明其项目符合法律规定的用途。

制药行业看到巨大机遇

制药公司是能够并且希望提交此类申请的机构之一。德国研究型制药企业协会(VfA)主席汉·施特特尔(Han Steutel)表示,这一切都是为了深入了解药物的疗效、风险和副作用。德国现在通过FDZ采取行动是件好事。制药公司也能利用这些数据开展研究具有重要意义,因为这是推动医学进步的最重要动力之一。国家级数据库对于罕见疾病往往不够充分。因此,他希望获得更多数据源,例如来自癌症登记处的数据,同时也希望更快地接入欧洲健康数据空间(EHDS)。

肿瘤学家塞巴斯蒂安·哈莱克(Sebastian Hallek)解释说,从他的角度来看,治疗理念的变更是否得到快速而正确的实施这一问题终于可以得到解答。这位来自科隆大学的癌症研究人员以抗击血癌为例,指出如今已不再进行放射治疗——而疗效差异的知识主要通过研究来证实。FDZ的数据将使这一点最终可验证——例如,抗药性有望得到更好的识别。

医疗保险机构希望从自身数据中获得研究成果

医疗保险机构也希望能从FDZ Gesundheit汇编的数据集中获得许多洞见。"与先前的分析选项相比,决定性优势在于数据的完整性,"法定医疗保险基金全国协会执行董事会副主席斯特凡妮·施托夫-阿尼斯(Stefanie Stoff-Ahnis)解释道。这一特点体现在两个层面:首先,可使用其数据的人数之多:7500万名参保人员。"其次,涵盖几乎所有的医疗服务领域,"施托夫-阿尼斯表示。6亿个案例包含800亿条数据记录将被传输,就像医疗系统的许多其他数据一样。施托夫-阿尼斯明显很高兴这些数据现在能够在所有领域及时获得。

尽管德国在数据分析方面通常被视为发展中国家,但其高度统一组织的法定医疗保险系统使其在数据质量方面成为一个例外。因此,医疗保险基金本身也希望利用这些数据开展研究。施托夫-阿尼斯希望医疗服务的质量能有显著提高,但考虑到系统的成本,基于数据寻找潜在的节约空间预计将成为另一个决定性因素。

部长认为可实现最大程度的数据保护和数据安全

联邦卫生部长尼娜·瓦肯(Nina Warken,基民盟)确信数据保护和数据利用两者都是可能的。该项目已与联邦数据保护专员路易莎·施佩希特-里门施奈德(Louisa Specht-Riemenschneider)和联邦信息安全办公室密切协调。"我们确信已经找到了一个良好的框架,"瓦肯表示。

FDZ Gesundheit也是对更大主权的贡献。目前,公民会毫不犹豫地将高度个人化的健康数据提供给私营提供商,但对国家发起的项目则应适用完全不同的标准。"我们今天在此启动的项目是无与伦比的,我们正处在这一运动的前沿,并为医疗景观和行业创造机会,"部长表示。

本文最初以德语发表。在发布前,本文在技术协助下进行了翻译并经过编辑审核。

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