诺和诺德旗下重磅减肥与糖尿病药物Wegovy和Ozempic再次被发现存在非预期副作用。
欧洲药品管理局（EMA）安全委员会周五表示，这种每周注射的药物在极罕见情况下会引发严重的视神经病变，可能导致视力丧失。这是首次有监管机构确认该副作用，此前已有针对糖尿病患者的临床研究显示Ozempic会引发非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）。
委员会要求诺和诺德在含司美格鲁肽的药品说明中将这种眼病列为"非常罕见"副作用。司美格鲁肽正是Wegovy、Ozempic及糖尿病药Rybelsus的活性成分。
这是继胃肠道不适后，GLP-1类药物面临的最新潜在风险。尽管该药物通过模拟肠道激素调节血糖并抑制食欲引发全球热潮，但研究显示每1万人中最多有1人可能因使用司美格鲁肽出现NAION。委员会特别指出，糖尿病患者用药后罹患NAION的风险是未用药者的2倍。
NAION是继青光眼后导致视神经损伤失明的第二大原因。其特征是连接眼球与大脑的视神经前部血流减少引发视力损伤，通常无疼痛感，主要影响50岁以上人群。委员会建议患者若出现该副作用应立即停药。
诺和诺德声明称现有数据"未显示司美格鲁肽与NAION存在合理因果关系"，强调药物益处仍大于风险，但承诺配合更新药品标签。
就在委员会声明前一日，GLP-1类药物刚因另一项眼疾风险研究引发争议。多伦多大学发表于《美国医学会眼科杂志》的研究显示，使用GLP-1药物的糖尿病患者患湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的风险是未用药者的2倍，且用药时间越长风险越高。这种"湿性AMD"虽较罕见但更具侵袭性，是美国老年人不可逆视力丧失的主因。
研究人员分析了加拿大安大略省近14万名2型糖尿病患者的健康记录，其中绝大多数使用的是司美格鲁肽。诺和诺德强调其临床试验已充分验证了司美格鲁肽的疗效与安全性。
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