斯克里普斯研究所在拉霍亚宣布启动一项新的临床试验，将评估已获批用于糖尿病治疗和减肥的药物对长新冠的疗效。长新冠是一种使人衰弱的慢性病症，据估计有2000万美国人和全球约4亿人被诊断患有此病。
这些GLP-1类药物最初研发用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平，因其能够减缓消化速度并减少食欲，帮助全球数百万人减轻体重，已创造了数十亿美元的收入。
然而，正如大型制药公司的重磅药物通常会发生的情况一样，研究界正忙于探索这类化合物的其他可能应用，目前心血管疾病、慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停等领域的临床试验正在进行或筹备中。
斯克里普斯研究所计算生物学家、该研究联合首席研究员朱莉娅·沃格尔指出，越来越多的证据表明GLP-1药物具有抗炎特性，这促使人们对使用这类药物治疗长新冠的多种症状产生日益浓厚的兴趣，这些症状包括脑雾、呼吸困难、疲劳和关节疼痛等。
这项全国性临床试验计划招募1000名长新冠患者，将探索自我注射替泽帕肽（礼来公司生产的GLP-1受体激动剂，用于糖尿病治疗的商品名为Mounjaro，用于减肥的商品名为Zepbound）在12个月期间对症状的影响。
沃格尔表示："GLP-1药物已被发现具有多种不同作用。它们帮助改善了各种免疫状况，部分原因是通过减少炎症，而我们知道炎症是长新冠中的一个问题。"
长新冠患者社区迫切寻求有效的治疗方法，已开始尝试"微量给药"GLP-1药物。一年前在社交新闻网站Reddit上发布的一篇题为"奥司珠单抗用于长新冠？"的帖子报告了该药物帮助一些患者改善症状的轶事证据。科学界也注意到了这一点，9月12日科学会议上的一个小组讨论正式探讨了GLP-1药物对长新冠的潜在作用，该讨论视频目前仍在YouTube上可观看。
沃格尔说："我们听到了一些轶事报告，有些人仅仅在第一次注射后就感觉症状消失了，甚至没有意识到自己有那么多焦虑，直到这些症状完全消失。"
鉴于尽管联邦政府已投入超过10亿美元用于研究，目前仍无药物可治疗长新冠，GLP-1药物在此领域可能有益的前景极具吸引力。然而，轶事证据永远无法说服健康保险公司为此类处方买单，也没有医生会在没有疗效证明的情况下广泛开具处方。这正是斯克里普斯新研究的目标。
该研究的联合首席研究员、知名斯克里普斯研究所副总裁埃里克·托波尔博士指出，迄今为止的试验——而且迄今为止非常少——都未达到长新冠治疗试验将采用的严格标准。
托波尔表示："至今尚未有对候选药物进行的大规模随机、安慰剂对照试验。这正是我们本周开始使用替泽帕肽进行的试验。"
试验方案规定，1000名参与者中有一半将接受安慰剂（无效果的惰性剂量）而非活性药物，从而创建一个对获得科学有效结果至关重要的对照组。
托波尔指出，自疫情以来，斯克里普斯研究所已发表多篇关于长新冠的论文。2023年1月由研究团队发表的题为"长新冠：主要发现、机制和建议"的论文详细描述了这种持续性疾病如何影响身体多个系统，特别受到好评，浏览量接近200万次。
沃格尔本人患有长新冠引起的严重疲劳，以至于这位前长跑运动员被迫开始使用轮椅并离开圣地亚哥，与东海岸的大家庭重新团聚。托波尔表示，正是看到他们自己的成员受到这种疾病的严重影响，激发了对长新冠研究的坚定承诺。
托波尔在周四的电子邮件中表示："朱莉娅在2020年初就受到了影响，她的痛苦和病程促使我们开展工作，了解这种疾病并寻求治疗方法。"
包括诺和诺德公司的奥司珠单抗和Wegovy在内的GLP-1药物设计为自我给药，患者每周自行注射一次。这一事实使斯克里普斯团队能够创建一个"数字化"试验，将物资邮寄给参与者，而无需他们像许多试验那样前往临床试验点。
沃格尔表示，参与者必须有长新冠的医疗证明，将通过邮件收到四剂替泽帕肽，从较低浓度的活性成分开始，在六个月内逐渐增加，以找到每位参与者的"最佳剂量"。
沃格尔说："我们要求他们每周报告体重和任何副作用，然后在每次下一次发货前的每月，与研究医生讨论'好的，你还有任何副作用吗？'如果他们仍有任何副作用，（剂量）不会增加。如果他们感觉更好并希望增加剂量，那么他们可以增加，或者他们可以选择保持原剂量。"
参与者必须定期使用特殊智能手机应用程序记录其疲劳水平，以便研究人员了解药物如何影响这一关键测量指标。
沃格尔说："我们还将向每个人发送可穿戴设备（电子监测器），因此他们将有日常步数、心率、心率变异性、睡眠等的被动监测。"
五十名参与者将被要求进一步使用一种特殊设备，该设备可以通过按按钮从上臂收集血液样本。这些样本收集将允许对生物标志物和其他因素进行更深入的分析，这些因素可以与自我报告的疲劳评估和可穿戴设备数据相关联，从而提供药物生物效应的更全面图景。
除长新冠诊断外，参与者必须年满18岁，拥有互联网接入，"疲劳严重程度量表评分"至少为36，并愿意遵循研究方案。由于该药物对未出生婴儿的潜在风险未知，孕妇被排除在外。
根据在clinicaltrials.gov上发布的方案，那些已经在服用替泽帕肽或其他任何GLP-1药物的人也被排除在外，那些具有研究人员确定可能混淆结果的特定医疗状况或病史的人也被排除。参与者还必须不属于BMI低于18.5的"体重过轻"类别。
作为联合首席研究员，沃格尔也被禁止参与。
考虑到她自首次出现改变生活的症状以来所经历的一切，这是否令人心酸？
沃格尔在电子邮件中表示："我不会符合资格标准，因为我体重过轻，所以我一点也不介意。我今天的主要感受是对能够帮助与我患同样疾病的患者的潜力感到兴奋。即使药物没有像我们希望的那样减轻症状负担，我们也将了解到很多关于它对长新冠患者影响的信息，如果它确实有帮助，我将无比激动。"
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