加拿大卫生部已批准首款专门用于治疗产后抑郁症的药物。该监管机构表示，zuranolone（商品名为Zurzuvae的药片）获准在加拿大缓解产后中重度抑郁症症状。
加拿大卫生部在周二致CBC新闻的声明中表示：“这是加拿大首个获准用于此目的的药物。”
该药物适用于中重度产后抑郁症，严重程度通过日常功能受损水平衡量。药物研发商百健公司表示，zuranolone需每日服用一次，疗程14天，预计2026年初在加拿大上市，但政府和保险公司仍需确定报销范围。
加拿大卫生部在邮件中称，已对百健公司的证据进行“全面审查”，证实“该药物符合安全性、有效性和质量的所有标准，且按预期使用时益处大于风险”。
该药物此前已在美国、英国和欧盟获批。
麦克马斯特大学精神病学教授瑞安·范利肖特博士在2023年该药获美国批准时曾撰文探讨其前景与局限，他向CBC新闻表示，希望此次获批能提升公众对产后抑郁症的关注。“这或许能减轻患者因患病产生的自责，”未参与相关研究的范利肖特说，“这是有生物学基础的疾病，且可治疗。”
产后抑郁症症状包括情绪低落或严重情绪波动、重度焦虑或恐慌发作、极度易怒和愤怒、无价值感或羞耻内疚、难以与婴儿建立情感联结，以及超出新手父母正常睡眠不足范围的极度疲劳。
加拿大统计局数据显示，约四分之一（23%）的产后母亲报告存在符合产后抑郁症或焦虑症的症状。
范利肖特指出，与传统抗抑郁药起效较慢不同，zuranolone见效更快，通常仅需14天疗程。在与安慰剂对照的随机临床试验中，第15天时约27%的受试者不再出现抑郁症状。部分受试者在治疗第三天即见改善，效果持续整个45天研究期。
药物作用机制
研究人员表示，zuranolone的作用机制与选择性血清素再摄取抑制剂类抗抑郁药不同，后者通过增加大脑情绪相关区域的神经递质血清素水平起效。
纽约 Zucker Hillside 医院精神病学家兼研究员克里斯蒂娜·德利吉安尼迪斯博士解释：“zuranolone是孕激素代谢物别孕烯醇酮的人工合成版本，孕激素在孕期会波动。”德利吉安尼迪斯曾开展zuranolone的随机临床试验，并于2023年在《美国精神病学杂志》发表论文。
德利吉安尼迪斯指出，该药物是一种神经类固醇，作用于大脑中调节情绪的γ-氨基丁酸受体。动物研究表明，zuranolone有助于在压力下维持大脑健康功能。她在临床试验中观察到，服药第三天，部分先前重度抑郁的受试者描述“如同面纱被掀开”，并开始与婴儿制定计划。
“下一步需明确这些神经类固醇如何快速恢复大脑应激功能，”德利吉安尼迪斯说。数据显示，zuranolone组57%的受试者症状改善达50%，而安慰剂组仅39%；zuranolone组27%的受试者在第15天达到无症状或临床缓解，安慰剂组为17%。但药物效果持续时间及研究期后是否复发尚不明确。
驾驶相关副作用
范利肖特指出该药物存在局限：不可在孕期服用，哺乳期不建议使用，且30%的服用者会出现明显嗜睡。“这导致药厂要求患者服药后12小时内不得驾驶，”他说。该药在加拿大尚未公布价格，美国批发价为14天疗程15,900美元。
个体化治疗原则
多伦多大学精神病学副教授、女性医院研究副主任克里斯塔尔·克拉克博士欢迎该药物加入治疗选择，但强调“个体化治疗至关重要”。她指出：“有人服用zuranolone可能仅轻微嗜睡，而另一人可能因过度困倦无法照顾婴儿。”曾为百健公司提供咨询的克拉克将此药比作短期抗生素疗程，不同于需长期服用的其他抗抑郁药。
所有医生均强调，心理治疗仍是抑郁症的首选治疗方案。
若本人或他人出现心理危机，可寻求以下帮助：
- 自杀危机热线：拨打或发送短信988
- 儿童援助热线：1-800-668-6868（电话），网站提供实时聊天咨询
- 加拿大自杀预防协会：查找24小时危机中心
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