加拿大卫生部已有条件批准仑卡奈单抗（lecanemab）药物用于延缓早期阿尔茨海默病进展，引发了关于其在加拿大有效性和可及性的疑问。
仑卡奈单抗旨在通过靶向清除脑内斑块延缓疾病早期阶段
加拿大卫生部有条件批准仑卡奈单抗（lecanemab）用于延缓早期阿尔茨海默病，这引发了关于其有效性和在加拿大可及性的疑问。
仑卡奈单抗是一种实验室制造的抗体，通过静脉输注给药。它靶向清除脑内β-淀粉样蛋白斑块的积聚，这是阿尔茨海默病的标志性特征。
仑卡奈单抗并非治愈手段，无法逆转疾病进程或恢复已丧失的记忆。
加拿大阿尔茨海默病协会称其为该国首个获批用于改变疾病进程的阿尔茨海默病治疗方法。当前常用药物仅能缓解症状，而非改变疾病发展轨迹。
该药物的实际效果及其对加拿大医疗系统的影响，现已成为患者、家属、医生和政府共同关注的焦点。
适用人群？
仑卡奈单抗，商品名乐卡孟单抗（Leqembi），获批用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病早期阶段。
加拿大药物管理局指出，患者必须有经确认的脑内淀粉样斑块存在证据。
患者还需进行基因变异检测以评估负面副作用风险。该新疗法仅适用于携带零个或一个APOE4基因变异副本的患者。携带两个APOE4副本的患者更易出现脑部肿胀或出血。
所需基因检测的可及性在加拿大各省和地区存在显著差异。
有效性如何？
"当某人被诊断为痴呆症时，常见的恐惧是失去独立生活能力，"多伦多西奈健康（Sinai Health）和大学健康网络（University Health Network）的老年病学家兼临床科学家萨米尔·辛哈（Samir Sinha）医生表示。
辛哈说："目前，大约需要18个月才能观察到某些显著差异。"
据辛哈估计，约75万加拿大人患有痴呆症，其中约50万人已获得正式诊断。他补充道，当许多人获得正式诊断时，他们可能已不再适合使用这种药物。
治疗过程涉及什么？
尽管阿尔茨海默病没有单一诊断测试，但为确认该药物适用性，患者需先进行腰椎穿刺或淀粉样蛋白PET扫描等专业诊断。
输注治疗每两周通过静脉进行一次，每次疗程约需一小时。在美国，输注通常在医院或专业输注治疗中心完成。
任何服用该药物的患者均需接受持续监测，通常通过PET扫描或MRI检查，以确保治疗安全性和有效性。
加拿大阿尔茨海默病协会表示："满足这些需求将需要在人力资源、基础设施、培训以及创建新的医疗保健路径方面进行大量投资，以有效且公平地提供此类治疗。"
副作用有哪些？
加拿大神经退行性疾病衰老联盟（Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging）指出，临床试验中报告的副作用包括脑部肿胀或出血，此类反应在仑卡奈单抗等抗体治疗中均有出现。
费用与覆盖
该协会敦促加拿大药物管理局和省级政府尽快将该药物推向市场并提供公共资金支持，确保所有符合条件的患者都能负担得起。协会强调，在其他国家年费用约为2.6万美元。
新药在监管批准后通常需要长达两年时间才能纳入公共医保覆盖范围。私人保险或补充福利计划可能更早提供获取途径。
2024年，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）得出结论，仑卡奈单抗的益处过小，无法证明其成本合理性——包括药物费用及监测副作用的支出——对公共资助医疗系统的可持续性构成挑战。
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